摘要：為了評價腐植酸鈉凝膠劑局部用藥的安全性,分別通過家兔的單次給藥和多次給藥實驗、豚鼠的致敏接觸和激發接觸實驗及不同劑量的藥物對大鼠的完整皮膚、破損皮膚實驗觀察腐植酸鈉凝膠劑對皮膚的刺激性、致敏性和急性毒性反應。結果表明:腐植酸鈉凝膠劑單次、多次家兔完整皮膚和破損皮膚給藥,用藥局部未見紅斑、水腫及其他異常反應,皮膚刺激反應平均分值為0,組織病理學亦未見對家兔完整皮膚和破損皮膚有刺激性;腐植酸鈉凝膠劑豚鼠皮膚給藥,皮膚未見紅斑、水腫及其他過敏反應,皮膚過敏反應平均分值為0,致敏率為0%;腐植酸鈉凝膠劑大鼠完整皮膚和破損皮膚給藥,在7天觀察時間內,未見明顯急性毒性反應。可見,腐植酸鈉凝膠劑沒有明顯的刺激性、致敏性和急性毒性,具有較好的安全性。