時間：2023-01-12 01:50:41
序論：在您撰寫藥品經營管理時，參考他人的優秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發您的創作熱情，引導您走向新的創作高度。
(一)力求合作
供應鏈是醫藥商品在藥品銷售中不可分割的一部分，經過藥品的生產和患者最終的使用藥品，整個過程都需要合作，這樣才能加強醫藥公司和相關的供應鏈保持著密切的聯系，才能使供應鏈得到更好的優化，使其資源能夠達到共享，最后的目的就是能給患者帶來更好的藥品服務，贏得患者的信任。現如今，我國開始嚴厲整治一些藥品的違規廣告，為了能夠保證藥品公司管理更加合理化和規范化，作為醫藥公司必須跟隨社會發展的步伐，通過合作，是企業獲得最大的經濟利益，扭力想規范化常規化發展，比借此獲得更大市場。因此，醫藥公司只有探索出一條符合科學發展的、規范的經營管理途徑，才能有利于醫藥公司更好的生存和發展。
(二)提高專業化的管理水平
提高醫藥公司專業化的管理水平，實行全方位的、專業化的管理，以增強醫藥公司經營管理的實力，同時還要鼓勵醫藥公司必須跟隨市場發展動態，能夠積極預見市場變化的動態，然后做出相應的調整和變化。確立醫藥公司的經營管理目標，每一步的實施都要有計劃的進行，同時注意人才的培養，要不斷更新人員思想，努力提高人員專業化的管理能力。在進行廣告的宣傳時，要具有藥品的品牌宣傳意識，力求打造藥品品牌，增強藥品產品的信譽度，積累更多的客戶量，不要地開拓市場范圍，在藥品價格上做好靈活的更新策略，以吸引更多的消費者，走向國際化，建立藥品銷售網絡，給顧客的購買提供方便。
(三)積累更多的資本
醫藥公司只有積累更多的資本，注重自身更好的生存和發展，進而通過努力才能成世界大型藥企，像GSK，輝瑞，拜耳等實力。對于具有先進的、科學的思想理念的，有較豐富的資源的，能力極強的企業來說，積累資本，可以豐富其藥品資源，是企業的競爭力得以提高。我們要學會運用資本手段，整合資本能力，達到不斷發展的目的，這種例子在我國的本民族制藥企業中并不缺乏。
(四)力量來源于知識的積累
企業能否進步，取決于企業所積累的知識，通過企業積累更多的知識，使得企業的技術手段更加強勁，然后將技術與創新發展有效的結合在一起，使用新的生產設備，采用新的藥品生產工藝，使得醫藥公司的技術更加專業化，這樣才能將藥品生產能力有效提高，事醫藥公司能夠向大型的醫藥公司模式發展。對醫藥公司的藥品質量和藥品的種類進行逐一改善，使藥品公司能夠適應市場的發展，提高其整體的競爭能力，為開拓新的目標市場創造有利條件。
(五)對非處方藥品市場進行開發
在我國，有很少的非處方藥生產的企業，在非處方藥的營銷的過程當中，醫藥公司的經營發展模式還不是非常的正規，一些企業為了能夠更好的生存和發展，需要不斷的在市場競爭中尋求有利席位，而且還要不斷地更新管理理念，要站在發展的角度考慮問題，來開拓非處方藥市場的廣闊空間，以戰略的眼光下決心去搶占廣闊的非處方藥市場，在品種，銷售，宣傳，中斷推廣等方面大力發展。在品牌、宣傳、此外，我國農村非處方藥和中成藥市場有得天獨厚的優勢，值得大力去開發。
二、總結
我院的統計數據顯示高職藥學專業大部分學生的就業流向藥品流通領域。我們培養的藥學專業的學生，主要在醫藥經營及醫藥管理等單位從事醫藥商品的購銷、調儲、檢測及質量控制等工作。我們在教學過程中，以市場為導向，加強理論與實踐的結合，將新版GSP中的重點內容，如供應鏈管理、計算機信息化管理、質量風險管理等作為重點知識學習。例如醫藥企業GSP實務課程，我們以通過GSP認證為教學目標，結合新版GSP全面推行計算機信息化管理，重點規定網絡環境、數據庫及應用軟件功能的要求。我們將教學地點安排在仿真實訓室，學生可以在電腦上真實感受藥品在購銷、調儲等環節的具體操作，把質量管理和信息管理有機地結合在一起，提高了藥品質量管理的效率。在其他相關的課程中我們也及時調整教學內容緊跟時代的步伐，關注醫藥經濟的發展，滿足了學生知識的拓展，增強專業人才培養的適應性和跟蹤管理發展趨勢的能力。
2采用不同方法提高教學質量
2.1任務驅動法：結合新版GSP對人員的要求，通過對藥品經營企業的崗位需求以及工作任務要求的調查研究，分析典型的工作任務，從中提煉出任務的核心技能，采取任務驅動的方法教學。學生在完成工作任務的過程中學習知識與技能，有利于學生主動構建知識，培養解決實際問題的能力。在藥房藥品管理實務課程的授課中，我們將教學地點設在學院實訓基地的藥房實訓室，采用理實一體化的方式授課，將理論教學和實訓結合在一起，學生在實訓室完成任務，在完成任務的過程中學習理論知識，讓理論學習在實訓過程中得以完善。在教學中按照不同藥品的分類管理將教學過程分為任務導入-制定方案-任務實施-評價總結等環節。同時，結合新版GSP對于藥品在儲存、運輸設施設備上的要求，強化對于溫度敏感的藥品的監控，作為重點知識學習和訓練。
2.2案例教學法：案例教學法在藥品經營管理類課程的教學中應用效果比較好，尤其在醫藥商品營銷實務課程中用得比較多，結合新版GSP對于藥品購銷票據的要求，我們挑選在近年來比較典型的“走票”、“掛靠”等案例，讓學生在具體案例中認識到藥品經營活動中這種購銷渠道不清的行為直接導致了票據管理混亂，為假、劣藥的流通提供了便利。因此，在新版GSP中重點強調了藥品銷售必須開具發票，出庫運輸藥品必須有隨貨同行單（票）并在收貨環節查驗，物流活動要做到票、賬、貨、款一致，使藥品流通在有效的管控之中，從而達到規范藥品經營行為，維護藥品市場秩序的要求。同時，通過近年來藥品在批發企業、藥店連鎖企業經營過程中的案例分析，使學生自己去分析問題，應用理論知識解決問題，培養了學生自主解決問題的能力。
第一條為加強藥品經營許可工作的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》）的有關規定，制定本辦法。
第二條《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品經營許可的監督管理工作。
省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門負責本轄區內藥品批發企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作，并指導和監督下級（食品）藥品監督管理機構開展《藥品經營許可證》的監督管理工作。
設區的市級（食品）藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門直接設置的縣級（食品）藥品監督管理機構負責本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作。
第二章申領《藥品經營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規定，開辦藥品批發企業，應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求，并符合以下設置標準：
（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；
（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形；
（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師；
（四）具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；
（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地（食品）藥品監管部門（機構）監管的條件；
（六）具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
國家對經營品、、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
第五條開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定：
（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；
（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。
企業營業時間，以上人員應當在崗。
（三）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的；
（四）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；
（五）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
國家對經營品、、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
第六條開辦藥品批發企業驗收實施標準由國家食品藥品監督管理局制定。開辦藥品零售企業驗收實施標準，由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門依據本辦法和《藥品經營質量管理規范》的有關內容組織制定，并報國家食品藥品監督管理局備案。
第七條藥品經營企業經營范圍的核定。
藥品經營企業經營范圍：
品、、醫療用毒性藥品；
生物制品；
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。
醫療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規定執行。
第三章申領《藥品經營許可證》的程序
第八條開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
（一）申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：
1．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2．執業藥師執業證書原件、復印件；
3．擬經營藥品的范圍；
4．擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
（二）（食品）藥品監督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1．申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關（食品）藥品監督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
（三）（食品）藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：
1．藥品經營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件；
3．擬辦企業組織機構情況；
4．營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；
5．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
（五）受理申請的（食品）藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的，發給《藥品經營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條開辦藥品零售企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》：
（一）申辦人向擬辦企業所在地設區的市級（食品）藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門直接設置的縣級（食品）藥品監督管理機構提出籌建申請，并提交以下材料：
1．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書；
2．擬經營藥品的范圍；
3．擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。
（二）（食品）藥品監督管理機構對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1．申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關（食品）藥品監督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申辦人當場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
（三）（食品）藥品監督管理機構自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第五條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當
說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監督管理機構提出驗收申請，并提交以下材料：
1．藥品經營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件；
3．營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；
4．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；
5．擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
（五）受理申請的（食品）藥品監督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內，依據開辦藥品零售企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條（食品）藥品監督管理部門（機構）對申辦人的申請進行審查時，發現行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規定舉行聽證。
第十一條（食品）藥品監督管理部門（機構）應當將已經頒發的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開，公眾有權進行查閱。
對公開信息后發現企業在申領《藥品經營許可證》過程中，有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的，應依法予以處理。
第十二條《藥品經營許可證》是企業從事藥品經營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經營許可證》的變更與換發
第十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準，不得變更許可事項。
原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的，由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續。
藥品經營企業依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。
企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《藥品經營許可證》。
第十五條企業法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業因違法經營已被（食品）藥品監督管理部門（機構）立案調查，尚未結案的；或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經營企業變更《藥品經營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。
第十八條《藥品經營許可證》登記事項變更后，應由原發證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，并按變更后的內容重新核發《藥品經營許可證》正本，收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經營許可證》。
（食品）藥品監督管理部門（機構）根據藥品經營企業的申請，應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。
第五章監督檢查
第二十條（食品）藥品監督管理部門（機構）應加強對《藥品經營許可證》持證企業的監督檢查，持證企業應當按本辦法規定接受監督檢查。
第二十一條監督檢查的內容主要包括：
（一）企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代表人（企業負責人）、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況；
（二）企業經營設施設備及倉儲條件變動情況；
（三）企業實施《藥品經營質量管理規范》情況；
（四）發證機關需要審查的其它有關事項。
第二十二條監督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。
（一）發證機關可以要求持證企業報送《藥品經營許可證》相關材料，通過核查有關材料，履行監督職責；
（二）發證機關可以對持證企業進行現場檢查。
有下列情況之一的企業，必須進行現場檢查：
1．上一年度新開辦的企業；
2．上一年度檢查中存在問題的企業；
3．因違反有關法律、法規，受到行政處罰的企業；
4．發證機關認為需要進行現場檢查的企業。
《藥品經營許可證》換證工作當年，監督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經營許可證》現場檢查標準，由發證機關按照開辦藥品批發企業驗收實施標準、開辦藥品零售企業驗收實施標準和《藥品經營質量管理規范》認證檢查標準及其現場檢查項目制定，并報上一級（食品）藥品監督管理部門（機構）備案。
第二十四條對監督檢查中發現有違反《藥品經營質量管理規范》要求的經營企業，由發證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規定，整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的，按《藥品管理法》第79條規定處理。
第二十五條發證機關依法對藥品經營企業進行監督檢查時，應當將監督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監督檢查記錄。現場檢查的結果，發證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的，《藥品經營許可證》由原發證機關注銷：
（一）《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的；
（二）藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的；
（三）《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；
（四）不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的；
（五）法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。
（食品）藥品監督管理部門（機構）注銷《藥品經營許可證》的，應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發證機關應建立《藥品經營許可證》發證、換證、監督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發證、變更等情況報上一級（食品）藥品監督管理部門（機構）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》，應建檔保存5年。
第二十九條企業遺失《藥品經營許可證》，應立即向發證機關報告，并在發證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發證機關在企業登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發《藥品經營許可證》。
第三十條企業終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由原發證機關繳銷。
根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規規定，以科學發展觀為指導，認真實踐科學監管理念，堅持“五個監管”、奮力打造“三區”，堅持依法行政、高效務實、公正公平的原則，開展換發《藥品經營許可證》工作。通過換證，完善藥品經營許可制度，進一步鼓勵和引導藥品零售連鎖經營，規范企業經營行為，強化企業第一責任意識和誠信守法意識，提高企業經營管理水平，保障人民群眾的用藥安全。
二、換證范圍
全市范圍內持有《藥品經營許可證》的藥品零售連鎖企業、零售企業（包括零售連鎖門店、單體藥店、批發企業下屬藥店），需要繼續經營藥品的，應在有效期屆滿前6個月，向所在地食品藥品監督管理部門申請換發《藥品經營許可證》。
三、組織實施
*市局全面負責全市范圍藥品零售連鎖企業和零售企業的換證工作，具體負責藥品零售連鎖企業總部及市本級藥品零售企業的換證工作。婺城、金東分局受市局委托，協助參與市本級藥品零售企業換證工作。各縣（市）局受市局委托負責轄區內藥品零售企業的換證工作。
四、現場檢查標準及條件
藥品零售連鎖企業總部換證檢查標準參照《*省藥品批發企業現場檢查標準》（浙食藥監市〔20*〕8號）、《*省藥品零售連鎖企業驗收實施標準》（浙食藥監市〔20*〕25號）。藥品零售企業現場檢查標準根據《藥品經營許可證管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第6號）第十九條、《*省藥品零售企業驗收實施標準》（浙食藥監市〔20*〕25號）、市局《關于印發申辦藥品零售企業〈藥品經營許可證〉一次性告知內容的通知》（金食藥監市〔20*〕107號）、《轉發國家局關于加強藥品零售企業銷售憑證管理有關問題的通知》（金食藥監市〔20*〕127號）等規定制定。具體詳見附件1。
五、換證程序
（一）申請
縣（市）藥品零售企業向所在地食品藥品監督管理部門申請換證，并向行政審批受理窗口提交材料。〔一式兩份，所在地縣（市）局一份，市局一份。〕藥品零售連鎖企業總部及市本級藥品零售企業向市局申請換證，并向市局行政審批受理點提交材料，并進入省局行政審批網站申報。所提交材料包括：
1.藥品零售連鎖企業總部換證申請表（見附件2）或藥品零售企業換證申請表（見附件3）；
2.需要提交的材料、證件見申請表中所附的說明。
3.法律、法規規定需要提交的其他材料。
（二）受理
市局行政審批受理點和各縣（市）局行政審批受理點具體受理換證申請。受理點對申請材料進行形式審查，材料齊全符合要求的，當場發給《受理通知書》。材料不齊全或者不符合法定形式的，5個工作日內一次性告知申請人需要補正的內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即視為受理。
（三）審查
1.市局、各縣（市）局對受理的材料進行合法性、完整性審查。換證不實行全面現場審查，采取隨機抽查和重點檢查相結合的方式進行現場審查。
2.對具有下列情況之一的企業必須進行現場審查，對其他企業采取隨機抽查。必要時市局對縣（市）局換證審查情況進行抽查。
（1）資料審查中有重大疑點、自查報告形式簡單無實質內容或與事實不相符、提交虛假材料的企業；
（2）日常監管中發現問題較多且整改不到位的企業；
（3）有舉報情況的企業；
（4）上年度信用等級評定為警示以下等級（含警示、失信、嚴重失信三個等級）的企業；
（5）通過復認證時間超過6個月以上的單體藥店。
3.按照“誰受理誰負責”的原則，由受理的縣（市）局實施換證現場檢查，市局對全市換證檢查情況進行抽查。換證現場檢查時，應填寫《藥品零售連鎖企業（總部）換證現場審查表》（附件4）或《藥品零售企業換證現場檢查情況記錄表》（附件5）。
（四）公示和發證
對經審查符合換證條件的企業，其有關換證情況在我局政務網站上進行公示，供企業和公眾查閱。受理點收回原證，企業在規定時間內到受理點領取新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，不予換證，注銷原《藥品經營許可證》。
（五）有下列情況之一的暫緩換證：
1、因違法違規經營，已經被藥品監管部門立案調查尚未結案的。
2、經審查不符合換證條件需要限期整改的。
（六）有下列情況之一的，不予換證。
1、在規定期限內未提出換證申請的；
2、不符合換證條件經限期整改仍不符合要求的；
3、已終止經營藥品或者關閉的。
4、審查發現有《藥品管理法》第七十六條、第八十二條、第八十三條規定情形的。
六、工作措施和要求
1、加強組織領導。各單位要高度重視換證工作，明確分工，各負其責，嚴格辦事程序，將換證工作與日常監督檢查工作和單體藥店的GSP復認證工作相結合，提高辦事效率，確保換證工作有序開展。
2、嚴把換證準入關。換證工作是對藥品經營企業繼續從事藥品經營的再準入審查，是對藥品零售企業質量管理的進一步規范和提升，各縣（市）局要嚴格按照換證工作方案進行審查，統籌安排，確保換證工作順利實施，防止換證審查工作走過場。市局在換證抽查中發現有不按標準予以換證的，收回換發的《藥品經營許可證》。
關鍵詞：公立醫院；藥品；經營管理模式
中圖分類號：R97 文獻識別碼：A 文章編號：1001-828X（2016）016-000-02
近幾年兩會的熱點問題都離不開醫改，這是民生的大問題。針對群眾關心的看病難看病貴，國家也在不斷償試著各種改革。從建立社區衛生服務站，加大基層醫療機構資金扶持的力度；建立分級診療制度，提出醫生多點執醫；降低藥品加成到藥品零差價即將在全國推行。“以藥養醫”即將成為歷史，醫療與藥品分離成為必然的趨勢，公立醫院在新的醫改中如何變革創新，直接影響醫院未來的發展道路。醫院首先面臨是如何彌補藥品在醫院的運營中不再直接產生利潤，造成醫院收入大幅減少，同時還要保證藥品供應暢通及有效配送到臨床科室。藥品的物流成本成為醫院亟待解決的大問題。
一、我國公立醫院藥品經營管理的現狀
目前我國公立醫院藥品供應渠道主要采用政府統一招標采購，各醫院根據實際需要在政府藥品采購平臺上進行采購，再按規定加成通過住院醫囑和門診處方形式賣給病人。院內流通渠道，一般分為“藥庫-藥房-科室”三級流通管理形式。公立醫院藥品管理手段普遍落后，即使醫院建立藥品物流管理系統，也處于藥品入出庫登記管理階段，許多醫院甚至沒有藥品物流管理系統。在傳統的管理方式方法下，面對品種眾多，用量龐大的藥品，大多數醫院藥品管理還處于向供應商、藥庫藥房如何進行采購申領、入庫驗收、儲存管理、發藥、人工配送初級階段。藥品搬運配送都是由醫院的藥師或護士承擔，每天來回不停地搬運配送藥品。造成藥師和護士工作發生了偏移，加重醫護比例嚴重缺乏，同時增加醫院藥品物流成本。目前，公立醫院藥品使用量主要通過醫院HIS信息系統進行統一計算收費管理，然而醫院HIS信息系統主要用于患者的診療環節，專注于醫囑、處方的流轉記錄。藥品流通管理僅做到與醫院收費系統相連接，方便計價收費和藥品使用量的統計。如何提高醫院藥品物流管理水平，降低醫院的運營成本， 將有限的醫護資源從藥品物流運轉中解放出來更好地為患者服務，這是醫院面臨并要解決的問題。
二、公立醫院藥品經營新嘗試
過去醫院招標采購的是藥品，現在醫院招標采購的是供應商。醫院的藥品經營主要采取二種形式：一種是通過招標的形式把院內的藥品供應全部對外承包。醫院提供場所和客源，藥商提供硬件設備和藥品貨源，醫院的藥師負責審核醫囑和處方發藥，藥商負責配送和藥品的包裝工作。月底醫院根據病人對藥品的銷耗量與藥商結算（即先用藥后結算），醫院藥庫、藥房里所有的藥品在病人沒用前屬于藥商，只是暫時存放在醫院里的，醫院真正實現了零庫存。醫院為了防止藥商壟斷藥品價格和流通渠道，大醫院會根據實際情況招二家或者三家供應商，通過與供應商合作的形式達到雙方共享。既可以增加醫院的收入減少成本，又可以節省流動資產。另一種經營形式：醫院藥房主要經營醫療服務中基本需求的、必要的、急需的藥品，保證醫院臨床醫療服務的基本需求。輔助用藥部分直接通過出租場地讓藥商自主經營，自負盈虧，但醫院招標時必須把好質量關，選信譽好的大公司進入醫院來經營。通過雙方合作，既可以滿足病人用藥需求，又增加醫院收入，同時降低藥品的比例。
三、條形碼技術改變藥品管理模式
信息技術的進步不僅帶動醫學技術的創新和發展，也改變了醫院原有的管理模式。條形碼技術已經成為現代物流管理的一個重要組成部分。它有力的促進了物流管理體系的自動化，對物流各環節的管理起著基礎性的作用。醫院信息化管理除基礎的HIS系統之外，醫院還有許許多多的軟件管理系統。醫院如何將所有的軟件系統放在一個專業的管理平臺進行運營，通過信息系統平臺的標準化流程規范連接。藥品物流系統作為醫院運營管理系統中一個重要的管理系統，需要與其相關的管理系統對接。條碼識別技術的應用使物流運轉規范簡化、降低差錯、提高作業效率，對管理人員素質要求降低了，使藥庫原本只有專業藥師才能進行的藥品物流管理變成普通物流人員即可完成的工作。藥品驗收入庫時，工作人員只需要通過條碼機掃描包裝箱條碼進行驗收入庫，掃描時還可以實現采購信息、供貨商信息、配送批號信息、發票數量金額信息的比對工作，并且可以自動提示該藥品在藥庫內存放的具置。既簡化工作流程，又提高入庫效率，同時降低差錯發生。 藥品物流系統還可以自動將接近有效期的藥品羅列出來并提示做退貨處理。 在日常盤點中，可設定動態盤點或循環盤點指示，通過手持終端機掃描條形碼進行庫存的盤點。根據盤點信息進行批次、數量的藥品補充和調整，做到賬物相符，帳賬相符。
條碼技術的應用不但把藥庫與藥房連接起來，更重要的是藥房與臨床科室之間的連接，藥品最終目的地是病人身上。院內各臨床科室藥品使用消耗的信息，基本上可以通過HIS系統內的醫囑、門診處方的直接統計獲取。藥庫通過條形碼技術主動回收掃描來確認相關藥品在病區的消耗量，按照各臨床科室的消耗量定期對藥房進行補充，院內的藥品供應模式從傳統的“藥房申領藥庫發貨”轉變為“藥庫根據消耗量主動補充藥房”。藥房和中心配液室根據醫囑集中配好藥，再由配送人員送達各臨床科室交護士執行醫囑，集中統一的藥品配送制度，使院內藥品供應流轉變得更加精細透明。特殊藥品：如酒精、碘伏等外用藥品作為臨床科室內部消耗的藥品，我們醫院幾年前就把它歸入醫用耗材管理使用，由物資倉庫采購配送管理，計入科室的直接成本費用中。
四、新的藥品物流管理方法
近年來，隨著國家醫改的不斷深入，醫院更加強調醫護人員回歸到醫療服務隊伍中去，實現醫護人員的勞動價值。醫院后勤服務漸漸走向社會化，把醫院非主要業務的后勤服務通過項目形式對外承包出去，醫院定期對他們進行考核評價。醫藥流通企業、第三方物流服務公司等社會資源逐漸深入參與到醫院后勤業務中，扮演著越來越重要的角色。醫院藥品物流管理作為醫院物流管理重要組成部分，更加應該實行社會化管理，我們可以利用專業物流公司來承包藥品的物流配送，而條碼識別技術的應用使藥品管理變成普通人都能完成的任務，改變過去只有藥師能識別完成的工作，藥品的物流成本顯著下降。公立醫院藥品物流管理還處于初級階段，改善之處還有許多，我們無論以藥商合作經營管理，還是通過對外承包方式包給專業的物流服務公司來管理，首先應該考慮是如何利用好醫院現有的資源，既保證藥品供應鏈的通暢，又能節省藥品的物流成本。
五、結束語
在新時期醫改背景下，醫院必須樹立為病人服務的理念。通過技術創新提高醫療服務水平；通過引進新技術增加醫療服務項目；通過品牌的提升來蠃得醫療市場；通過降低經營成本提高企業競爭力。藥品經營管理模式的創新是現代科學技術不斷進步的必然趨勢，利用醫院信息化平臺共享數據資源，動態化管理醫院藥品供應鏈，使供應鏈的運轉實時可視化，條碼識別技術的應用又為藥品供應鏈的運轉效率和準確性提供技術保證。與供應商合作經營模式，充分發揮了各自的優勢，做強藥品這個品牌。醫院在競爭中不斷優化藥品的經營管理，勢必降低藥品流通成本，實現醫院、供應商以及患者三方的共贏。
參考文獻：
[1]陳悟朝.條形碼與物流現代化[J].物流技術，1996（06）.
【關鍵詞】醫藥公司；藥品經營管理；途徑
前 言：
醫藥公司從過去比較混亂的經營管理模式，逐漸向更加規范化的經營管理方向邁進，而藥品經營管理的環境與整個市場的背景環境有著密切的關系。因此，全面了解當前我國醫藥行業市場經營情況的基本現狀，有利于促進醫藥公司的發展更加科學化。
1醫藥公司藥品經營管理的現狀
我國每年都會在年末統計一下我國食品藥品監督管理信息情況，在2008年的年終，我國的制劑生產企業多達四千多家，其中里面還包括很多原材料藥的生產廠家，與發達國家醫藥公司相比，發達國家醫藥公司的經營管理水平比較高，而且所用的設備比較先進，在資金方面能夠供應醫藥公司的發展要求市場開拓能力不足的問題，對新產品的研發產生阻礙，對醫藥公司經營管理的發展產生制約。從我國整體的市場來看，外企占據35%的市場份額，國企占65%左右，隨著外企的資金流入市場，國企的境況每況愈下。雖然外企只占35%的份額，但是這部分市場卻被幾個位數不多的企業瓜分，所有的企業都會獲取一定的經濟利潤，而且每個企業所面對的客戶群是比較穩定的，但是在我國的65%的份額被眾多大中小企業瓜分，平均利潤值并不高，并且存在很大波動，在市場競爭中為了能夠站穩腳跟，獲得競爭優勢，就必須通過實踐探索出一條具有自身特點的藥品經營管理的科學途徑。
2醫藥公司藥品經營管理的重要途徑分析
2.1力求合作
供應鏈是醫藥商品在藥品銷售中不可分割的一部分，經過藥品的生產和患者最終的使用藥品，整個過程都需要合作，這樣才能加強醫藥公司和相關的供應鏈保持著密切的聯系，才能使供應鏈得到更好的優化，使其資源能夠達到共享，最后的目的就是能給患者帶來更好的藥品服務，贏得患者的信任。
2.2提高專業化的管理水平
提高醫藥公司專業化的管理水平，實行全方位的、專業化的管理，以增強醫藥公司經營管理的實力，同時還要鼓勵醫藥公司必須跟隨市場發展動態，能夠積極預見市場變化的動態，然后做出相應的調整和變化，確立醫藥公司的經營管理目標，每一步的實施都要有計劃的進行，同時注意人才的培養，要不斷更新人員思想，努力提高人員專業化的管理能力。在進行廣告的宣傳時，要具有藥品的品牌宣傳意識，力求打造藥品品牌，增強藥品產品的信譽度，積累更多的客戶量，不斷地開拓市場范圍，在藥品價格上做好靈活的更新策略，以吸引更多的消費者，走向國際化，建立藥品銷售網絡，給顧客的購買提供方便。
2.3積累更多的資本
醫藥公司只有積累更多的資本，注重自身更好的生存和發展，進而通過努力才能成世界大型藥企，像GSK，輝瑞，拜耳等。對于具有先進的、科學的思想理念的，有較豐富的資源的，能力極強的企業來說，積累資本，可以豐富其藥品資源，使企業競爭力得以提高。我們要學會運用資本手段，整合資本能力，達到不斷發展的目的，這種例子在我國的本民族制藥企業中并不缺乏。
2.4力量來源于知識的積累
企業能否進步，取決于企業所積累的知識，通過企業積累更多的知識，使得企業的技術手段更加強勁，然后將技術與創新發展有效的結合在一起，使用新的生產設備，采用新的藥品生產工藝，使得醫藥公司的技術更加專業化，這樣才能將藥品生產能力有效提高，使醫藥公司能夠向大型的醫藥公司模式發展。對醫藥公司的藥品質量和藥品的種類進行逐一改善，使藥品公司能夠適應市場的發展，提高其整體的競爭能力，為開拓新的目標市場創造有利條件。
2.5對非處方藥品市場進行開發
在我國，有很少的非處方藥生產的企業，在非處方藥的營銷過程當中，醫藥公司的經營發展模式還不是非常正規，一些企業為了能夠更好的生存和發展，需要不斷的在市場競爭中尋求有利席位，而且還要不斷地更新管理理念，要站在發展的角度考慮問題，開拓非處方藥的廣闊市場，在戰略的眼光下，決心去搶占廣闊的非處方藥市場，在品種，銷售，宣傳中不斷發展。此外，農村非處方藥和中成藥市場有很大優勢，值得我們去開發。
2.6增強買入藥品的驗收管理，確保入庫藥品質量
1）買入藥品逐批驗收
醫藥公司需要嚴格根據GSP的要求和本企業的規定對買入的藥品實行抽樣驗收，確保逐批驗收，針對雙批號合箱的藥品需要分別實行驗收并登記，于此同時，還需要驗收人員對買入的藥品統計其合箱批號出現的概率，倘若同一個品種從沒有過合箱的情況，需要對該品種的供應商實行質量查詢。通常一個藥品供應商，其生產的產品出現合箱屬于常規現象，但若沒有合箱，則可能是該企業存在人為湊整件截批的情況，從本質上講是一種混批現象，根據《藥品管理法》的相關規定，出現人為的更改生產批號的現象，對其藥品需要按劣藥論處；倘若一個藥品供應商生產的合箱信息沒有出現在藥品包裝上，則證明在實際產生的合箱藥品，從車間到倉庫，最后銷售出廠，必然會導致混亂分不清哪箱為合箱。在藥品供應商遇到質量問題而收回產品時，醫藥公司也必將退回更多的產品，這種情況將會給公司帶來多余的煩惱和不必要的工作量。
2）加強隨貨檢驗報告的審核
按照國家GSP要求，醫藥公司藥品買入首營品種時需要附加藥品供應公司買入同批藥品的合格檢驗報告單。針對買入首營品種需要嚴格核查同批次的同批檢驗報告，審核質量標準所要求的檢驗項目同檢驗報告檢驗項目是否有出入。倘若檢驗報告檢驗控制指標低于質量標準控制指標，在或者檢測項目少于質量標準，那么需要立即停止該品種的買入驗收，以避免買入質量不符合要求的藥品。
對于現營藥品品種，需要定期的向供應商索要藥品的同批檢驗報告，并進行嚴格核查，以保證買入藥品的合法性和買入藥品的質量，當發現與要求不符時，需要立即停止該品種的買入與銷售。
3結束語
綜上所述，醫藥公司的藥品經營管理的各種因素中，重要的是人員和藥品的管理，抓住這兩個主要方面可以帶來更好的經營成果和銷售業績，可以開拓更廣闊的人群，獲得更多的消費者，醫藥公司的藥品經營之間的競爭日益激烈，而醫藥公司的藥品經營管理規則在日益劇烈的市場經濟競爭中成為核心因素，面臨激烈的市場競爭環境，為了藥品的零售企業很好的發展，藥品公司就需要了解市場運行狀態，因為藥品經營管理并不是人們所說的經濟管理，它不僅涉及管理方面的內容而且也涉及到經營方面的內容，比如以往的醫藥公司的藥品經營管理，重點是在技術管理上，這對保證藥品的質量起到積極作用，然而面對當前的市場經濟環境，醫藥公司必須建立健全完善的市場經濟體制，在藥品的經營管理上，我們認為：
1.要營造良好的產品管理的科學環鏡，產品管理是以營銷為目的的醫藥公司的最主要的管理職能之一，所以從各個方面凝聚力量，可以使醫藥產品更好的經營和管理。
2.要對產品管理的目的和范圍進行深入明確，只有保持醫藥公司及產品在市場競爭中得到人們的認可，才能不斷推出新產品。
參考文獻
[1]華東，張國英.構建我國醫藥公司新藥研究與開發的組織模式變革模型[J].中醫藥管理雜志.2012（11）.
隨著新版GSP規范的頒布，勢必對我院藥品經營管理類課程的內容及技能訓練產生重大影響。這類課程主要包括醫藥企業GSP實務、藥房藥品管理實務、醫藥商品營銷實務等課程。只有通過對這類課程進行及時的改革，才能緊跟國家法規及政策，培養出理論夠用、實踐能力強的高端技能型人才。激發學生的學習興趣，提高學生藥品經營管理的實踐能力，結合課程用途，我們做了以下幾個方面的改進。
1以典型工作任務為主線，GSP認證為重點組織教學
我院的統計數據顯示高職藥學專業大部分學生的就業流向藥品流通領域。我們培養的藥學專業的學生，主要在醫藥經營及醫藥管理等單位從事醫藥商品的購銷、調儲、檢測及質量控制等工作。我們在教學過程中，以市場為導向，加強理論與實踐的結合，將新版GSP中的重點內容，如供應鏈管理、計算機信息化管理、質量風險管理等作為重點知識學習。
例如醫藥企業GSP實務課程，我們以通過GSP認證為教學目標，結合新版GSP全面推行計算機信息化管理，重點規定網絡環境、數據庫及應用軟件功能的要求。我們將教學地點安排在仿真實訓室，學生可以在電腦上真實感受藥品在購銷、調儲等環節的具體操作，把質量管理和信息管理有機地結合在一起，提高了藥品質量管理的效率。在其他相關的課程中我們也及時調整教學內容緊跟時代的步伐，關注醫藥經濟的發展，滿足了學生知識的拓展，增強專業人才培養的適應性和跟蹤管理發展趨勢的能力。
2采用不同方法提高教學質量
2.1任務驅動法:結合新版GSP對人員的要求，通過對藥品經營企業的崗位需求以及工作任務要求的調查研究，分析典型的工作任務，從中提煉出任務的核心技能，采取任務驅動的方法教學。學生在完成工作任務的過程中學習知識與技能，有利于學生主動構建知識，培養解決實際問題的能力。
在藥房藥品管理實務課程的授課中，我們將教學地點設在學院實訓基地的藥房實訓室，采用理實一體化的方式授課，將理論教學和實訓結合在一起，學生在實訓室完成任務，在完成任務的過程中學習理論知識，讓理論學習在實訓過程中得以完善。在教學中按照不同藥品的分類管理將教學過程分為任務導入制定方案任務實施評價總結等環節。同時，結合新版GSP對于藥品在儲存、運輸設施設備上的要求，強化對于溫度敏感的藥品的監控，作為重點知識學習和訓練。
2.2案例教學法:案例教學法在藥品經營管理類課程的教學中應用效果比較好，尤其在醫藥商品營銷實務課程中用得比較多，結合新版GSP對于藥品購銷票據的要求，我們挑選在近年來比較典型的走票、掛靠等案例，讓學生在具體案例中認識到藥品經營活動中這種購銷渠道不清的行為直接導致了票據管理混亂，為假、劣藥的流通提供了便利。因此，在新版GSP中重點強調了藥品銷售必須開具發票，出庫運輸藥品必須有隨貨同行單，并在收貨環節查驗，物流活動要做到票、賬、貨、款一致，使藥品流通在有效的管控之中，從而達到規范藥品經營行為，維護藥品市場秩序的要求。同時，通過近年來藥品在批發企業、藥店連鎖企業經營過程中的案例分析，使學生自己去分析問題，應用理論知識解決問題，培養了學生自主解決問題的能力。
2.3 PBL教學法:在醫藥企業GSP實務教學中我們采用PBL教學法，即基于問題的學習(problem-based learning)，簡稱PBL，也稱作問題式學習。它是一種新的教學模式，是通過討論的主題建構與自己的主題相關知識的過程，是一種以學生為主體教師為輔的教學模式。在醫藥企業GSP實務教學中應用PBL教學法，通過學生的相互合作解決真正的問題。例如老師提出要開辦一家零售藥店都需要哪些條件，讓學生通過小組討論、資料查閱、活動匯報、解決問題等環節，解答問題。教師通過提出問題，啟發學生整合知識解決問題，同時，重點強調在新版GSP中規定了批發企業質量負責人、質量管理機構負責人和藥品零售企業的法定代表人或企業負責人應當具備執業藥師資格。這樣，在訓練的過程中將最新的知識點滲透給學生，為學生將來進入工作崗位解決遇到的實際問題打好基礎。
