摘要：目的:應用Meta分析系統評價固腎安胎丸治療早期先兆流產的療效及安全性。方法:檢索中國知網數據庫、維普數據庫、萬方數據庫、Pubmed數據庫及Cochrane圖書館發表關于固腎安胎丸治療早期先兆流產的隨機對照試驗;采用Cochrane偏倚風險評估工具和Jadad量表進行文獻質量評價,采用Stata 12.0和RevMan 5.0軟件進行統計學分析與作圖;評價指標包括總有效率、血清激素水平及藥品不良反應檢測。結果:納入符合標準文獻22篇,涉及患者2334例,所有文獻均未實施盲法,也未描述分配隱藏方法。Meta分析結果顯示,與黃體酮治療比較,聯用固腎安胎丸可以明顯改善臨床總有效率(RR=1.137,95%CI=[1.096,1.180])、血清孕酮水平(SMD=0.95,95%CI=[0.80,1.10])以及血清雌激素水平(SMD=0.51,95%CI=[0.32,0.70])。此外,Begg秩相關分析和Egger回歸分析提示不存在明顯發表偏倚(z=1.22,P> 0.05;t=3.79,P> 0.05)。結論:依據現有臨床證據表明,固腎安胎丸聯合黃體酮治療早期先兆流產在改善臨床總有效率、血清孕酮與雌激素水平等方面療效確切;但鑒于當前納入研究質量及病例數量所限,尚需更多高質量研究進一步分析論證。