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癥狀輕微的男性腹股溝疝患者接受密切觀察與行腹股溝疝修復術的比較研究:一項隨機臨床試驗

作者:Fitzgibbons; Jr.; R.; J.; Giobbie-Hurder; A.; Gibbs; J.; O.; Dr.; O.; Jonasson; 紀泛撲(譯); 史敏(校) 不詳; Department; of; Surgery; University; of; Illinois; 1514; W; Jackson; Blvd; Chicago; IL; 60607; United; States

摘要:多數男性腹股溝疝患者僅有輕微臨床癥狀。延期手術修復是否為一種安全可接受的選擇尚未被評估。目的:采用疼痛評分與簡表-36第2版的身體組分評分(PCS)比較癥狀輕微的男性腹股溝疝患者接受密切觀察或手術修復2年內的情況。設計、機構及參與者:隨機分析1999年1月1日至2004年12月31日在5所北美醫療中心登記的720例男性患者(364例接受密切觀察,356例接受手術修復),隨訪2—4.5年。干預:密切觀察組患者在6個月和1年時各隨訪1次,觀察其腹股溝疝癥狀。手術修復組患者采用標準開放的無張力修復術并在3個月、6個月和1年各隨訪1次。主要觀察指標:2年內影響日?;顒拥奶弁?、不適和基線期至2年時的PCS變化。次要觀察指標包括并發癥、患者報告的疼痛、功能狀態、活動情況和治療滿意度。結果:兩組患者的主要意向治療結果相似:疼痛導致的活動受限發生率(5.1%儺2.2%;P=0.52)與PCS(相對基線期改善程度0.29分協0.1.3分;P=0.79)相似。23%密切觀察組患者改接受手術修復(最常見的原因是疝相關性疼痛加?。?;17%手術修復組患者改接受密切觀察。密切觀察組患者改接受手術修復后,自我報告的疼痛改善。手術修復組患者與密切觀察組改接受手術修復患者,術后疝相關的并發癥事件相似。2年內,1例(0.3%)密切觀察組患者出現非絞窄性急性腹股溝疝嵌頓。在第4年包括4年半時,伴有腸梗阻的急性腹股溝疝嵌頓的發病率為1.8/1000(人·年)。

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