摘要：中藥質量是中醫藥應用、發展和傳承的重要因素,是中藥發揮臨床療效的保障。長期以來,具有復雜性和多樣性特征的中藥,特別是由多種中藥組成的復方中藥藥效物質基礎尚不明確,限制了其質量標準的制定,影響了中醫藥國際化的進程。質量標志物主要依據中藥屬性、制造過程及配伍理論等特點提出,是中藥及中藥復方質量評價的指標性成分。近些年來關于質量標志物的解析和應用研究得到了迅猛的發展,為質量標準的制定提供更加科學、明確的方向。從中藥方劑整體觀研究體系出發,圍繞中藥復方的藥理活性以及相關化學物質基礎、整合系統生物學和網絡藥理學的前沿技術,對質量標志物的發現進行綜述,介紹相關經驗方法和研究進展,以期為發現與臨床療效相關的藥效成分即質量標志物提供豐富有益的方法指導。