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氣相色譜法對狂犬病疫苗滅活工藝中β-丙內(nèi)酯研究

作者:高彥; 杜晶晶; 王斌; 劉琦; 申志強(qiáng) 華蘭生物工程股份有限公司研發(fā)中心; 新鄉(xiāng)453000

摘要:目的:基于GC-FID法,對狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中采用的β-丙內(nèi)酯滅活劑進(jìn)行了含量及穩(wěn)定性研究。方法:氣相色譜條件,采用Agilent DB-624(30m×0.530mm×3.00μm)毛細(xì)管柱;升溫程序,初始溫度為80℃,保持1min,以20℃/min的速率升溫至200℃,保持3min;色譜柱流量,3ml/min;檢測器溫度,250℃;進(jìn)樣口溫度,150℃;載氣,氮氣,線速度,25cm/s;進(jìn)樣量,1μl,分流比為2∶1;進(jìn)樣方式,手動進(jìn)樣。結(jié)果:以乙腈作為稀釋劑,BPL在1∶100~1∶32 000范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(R 2≥0.999)。在1∶200、1∶1 000、1∶8 000 三個濃度水平下,加標(biāo)回收率在95.04%~116.86%,相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)為2.6%~3.2%,檢測限為0.112μg/ml。結(jié)論:方法簡便、專屬性強(qiáng)、穩(wěn)定且在室溫條件下操作,大大降低了對試驗條件和技術(shù)操作的要求,能夠滿足滅活狂犬病病毒工藝中對BPL檢測的需求。

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