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摘要：文章從2018年開始實施的新修訂《醫療器械分類目錄》入手,分析了當前我國口腔科產品的分類情況,并從醫療器械管理類別比例等角度與美國口腔類產品的監管情況進行了對比分析,提出技術建議,以期為醫療器械科學監管提供參考。
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