對羧甲基纖維素鈉標準中項目設置的思考及建議
作者：田甜; 顏萍; 胡敏 湖北省藥品監督檢驗研究院; 武漢430075
摘要：目的:對羧甲基纖維素鈉標準的項目設置和限度進行分析探討。方法:參考ChP 2015、EP9.0、USP41、JP17和國家標準中羧甲基纖維素鈉品種項下的標準,重點對取代度和鈉含量等項目進行解析,對樣品進行測定。結果與結論:取代度是羧甲基纖維素鈉的關鍵功能性指標之一,與鈉含量等指標有一定關系,對其性能、分型及應用有較大影響。建議藥典標準增訂取代度檢查項,完善羧甲基纖維素鈉的標準。
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