摘要：1.統(tǒng)計研究設(shè)計:應(yīng)交代統(tǒng)計研究設(shè)計的名稱和主要做法。如調(diào)查設(shè)計(分為前瞻性、回顧性還是橫斷面調(diào)查研究),實驗研究(應(yīng)交代具體的設(shè)計類型,如自身配對設(shè)計、成組設(shè)計、交叉設(shè)計、析因設(shè)計、正交設(shè)計等),臨床試驗設(shè)計(應(yīng)交代屬于第幾期臨床試驗,采用了何種盲法措施等);主要做法應(yīng)圍繞4個基本原則(重復(fù)、隨機、對照、均衡)概要說明,尤其要交代如何控制重要非試驗因素的干擾和影響。