摘要:目的:建立與聚類分析相結合的注射用雙黃連凍干粉指紋圖譜分析方法,為注射用雙黃連凍干粉高發(fā)和低發(fā)不良反應批次的區(qū)分提供參考依據。方法:采用HPLC梯度洗脫法測定注射用雙黃連凍干粉的指紋圖譜,色譜柱Tnature C18(250mm×4.6 mm,5μm),乙腈為流動相A,0.2%甲酸溶液為流動相B,梯度洗脫;流速:1.0 ml·min-1;檢測波長:260 nm,柱溫:35℃,進樣量:20μl。結果:12批樣注射用雙黃連凍干粉的指紋圖譜標示出22個共有峰,并確證其中3個峰分別為綠原酸、咖啡酸、連翹苷。12批藥材樣品可聚為2類,S1、S3-S10、S12聚為第Ⅰ類,S2、S11聚為第Ⅱ類。結論:將聚類分析與指紋圖譜數據結合起來進行識別,該方法簡便,重現(xiàn)性好,可為不同注射用雙黃連凍干粉高發(fā)和低發(fā)不良反應批次質量鑒定提供科學依據。
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