摘要：為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對含牛源性乳糖的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說明書【禁忌】、【注意事項】項進行修訂。現將有關事項公告如下:一、所有含牛源性乳糖的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2019年8月3日前報省級藥品監管部門備案。