摘要：目的調查冠心病辨證診斷與冠狀動脈造影的相關性研究現狀與質量。方法檢索中國生物醫學文獻數據庫(CBM)、中國期刊全文數據庫(CNKI)、重慶維普數據庫(VIP)、萬方數據庫、Medline、EMbase數據庫。根據制定的研究計劃進行文獻篩選、數據提取及對結局指標定性描述。結果共納入79項原始研究,其中有52項發表在期刊上,64.6%由學術研究機構完成。冠心病合并高血壓、糖尿病、血脂異常分別為57.8%、29.5%、33.6%。在期刊文獻中,有4項研究描述了辨證診斷醫生的資質;有7項研究描述冠狀動脈造影結果,由兩位醫生及以上共同出具;有8項研究受國家級項目支持,14項研究受省級或直轄市項目資助;QUADAS2質量評價發現目前的研究質量整體較低。結論目前冠心病辨證證型與冠狀動脈造影相關性研究的質量較低,中醫研究的透明化和研究注冊將是提高研究質量的關鍵措施。