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序論:在您撰寫生物醫藥行業調研時,參考他人的優秀作品可以開闊視野,小編為您整理的7篇范文,希望這些建議能夠激發您的創作熱情,引導您走向新的創作高度。
在新醫改緊張推進之際,國內生物醫藥產業振興規劃也被提上了日程。在“十二五”規劃綱要中,它被列為了加快培育發展戰略性新興產業的重點方向,成為國家提出的重點發展的七大戰略性新興產業之一。
生物醫藥產業化始于上世紀70年代,在生物產業中,生物醫藥起步較早,規模較大,進展較快,在整個生物產業中占到70%到80%,是整個生物產業的核心。尤其是近10年來,生物醫藥行業的表現異?;钴S,一些生物醫藥的產品治療了很多在過去無計可施的疾病,如對肝炎、癌癥的治療都起到了積極的治療作用。
在國際上,生物醫藥行業一直被各國看好,無論從研發還是產業化角度都成為其發展戰略性新興產業中生物產業的核心和重點。美國、歐盟等生物醫藥技術前沿國家和地區,近年來的創新藥多半出自生物醫藥領域,且受到醫學界的歡迎,銷售額迅速增長。像基因工程類產品、疫苗類產品,單抗產品等,都給了醫生全新的選擇。事實上,生物醫藥不僅是全球創新藥研發的新寵,在我國經濟總量中所占的比重也在不斷攀高,增速在不斷加快。
創新是源泉
目前,國內在生物醫藥上已經做到了把國外已經產業化的產品迅速轉移到國內進行產業化,而現在需要的則是創新,科技突破是生物醫藥行業做大做強的難點,同時也是關鍵點??梢哉f,創新是生物醫藥發展永遠的動力源泉。當然,這可能是一個非常艱苦的過程,但國家近年來一系列重大專項的支持,使我國生物醫藥已經具備了原始創新的能力和基本條件。
高通量基因克隆表達、大規模細胞培養及純化技術平臺、抗體人源化平臺等一系列技術平臺的建立,奠定了我國生物醫藥研發的基礎條件;大專院校、科研院所承擔了生物醫藥研究開發尤其是原始創新的主要工作;大量海外留學生的歸來,充實到生物醫藥行業的各個環節,大大縮短了我國在生物醫藥領域的摸索階段;企業研發水平也在迅速提高,如沈陽三生制藥的紅細胞生成素、廈門特寶生物的長效抗干擾素等,都達到了國際先進水平。
政策是推動力
現在國家正在積極加大力量投入到具有自主知識產權的原創生物醫藥的研究和產業化。估計“十二五”期間,我國將擁有25個左右創新藥,其中約15個將是生物醫藥,包括基因工程幽門螺旋桿菌疫苗、乙肝治療疫苗、KH902等。
[關鍵詞]產業集群;醫藥行業;北京
[中圖分類號]F062.9[文獻標識碼]A[文章編號]1002-2880(2011)02-0085-02
一、問題的提出
2004年北京市開始呈現出產業集群的發展趨勢,形成了以中關村生命科學院為創新中心、北京經濟技術開發區和北京生物工程與醫藥產業基地為兩翼的三大生物醫療產業園區布局,生物醫藥行業產業集群初步形成。2005年北京市發改委明確表示:北京市今后將集中培育信息、汽車、醫藥三大產業集群,使其發展成為在全國具有較強競爭實力的產業集群。而北京市前兩大集群已經發揮了很大的作用,但醫藥行業產業集群還需要進一步發展。
二、產業集群的含義及發展現狀
(一)產業集群的含義
產業集群是指同一產業及其相關產業和支持性產業的企業和機構在同一地理位置上的集中??v向延伸到銷售渠道和顧客,橫向延伸到包括提供互補產品的生產商和通過技能、技術而相互聯系的企業,當然也包括地方政府部門和其他機構,比如大學、監管機構、咨詢機構、娛樂設施和貿易機構。他們提供專門的培訓、教育、服務、信息、研究和技術支持。也就是說產業集群包括三類相互聯系、持續互動的組織:某類相似或相關的企業、地方政府有關部門和機構以及其他中介機構及高水平的研究機構和大學。
第一個研究產業集群的經濟學家是馬歇爾,而我國20世紀90年代才開始對中小企業集群的形成和發展進行研究。產業集群對企業的發展具有強大的優勢。具體表現在:
1.外部經濟和規模經濟方面,由于共同使用多種基礎設施、服務設施、公共信息資源和市場網絡,這樣就會形成強大的規模經濟效應。2.專業化加強,彼此集中于擅長的領域,可以提高自身的專業水平。3.有利于成本降低,效率提高。4.有利于創新。由于企業地理位置接近,企業間密切合作,新工藝、新技術迅速傳播,新思想、新觀念更易于被接受、增強企業創新能力。5.產業集群實際上是某產業以網絡的形式落戶于某地,形成了產業和區域的有機結合。
(二)國外醫藥行業產業集群的發展現狀
國外醫藥行業發展最為迅速的為美國和英國,醫藥行業在兩國的國民經濟中占據非常重要的地位。在空間分布上,高度集聚的產業集群是美國生物醫藥產業發展的重要特征,波士頓的“基因城”、舊金山灣的“生物技術灣”等產業集群都是全球生物醫藥創新最為活躍、產業化程度最高的區域。英國醫藥行業的發展得益于研發投入。英國人口占世界人口的1%,但是科技投入占世界的4.5%,制藥業的發展帶動了技術的發展,逐漸形成科研與實踐的良性循環。英國已經獲得了20多個諾貝爾獎,有著DNA雙螺旋結構、抗體工程、單克隆抗體構造等成果,這些都為醫藥行業集群的形成和發展奠定了堅實基礎。
通過對兩國的醫藥行業產業集群的研究發現,有以下共性特點:
1.堅實的科學基礎研究。2.完善的創新體系。3.投資體系完善,金融市場活躍。4.醫藥行業產業鏈較為完備。5.中介機構的積極參與。6.政府政策扶持。
醫藥行業主要包括4個支柱性產業:化學制藥工業、中藥制藥工業、生物生化制品工業、醫療儀器設備及器械。其中前兩個產業占據了醫藥行業的80%。在2005年,全球制藥行業有幾個顯著態勢:區域中心從歐洲向美國轉移,并購頻繁,市場集中化程度提高,研發創新對生物技術的依賴越來越強,外包市場繼續擴大,重構全球制藥行業,而且非專利藥市場的發育給產業造成的深遠影響繼續擴大。據預測,未來五年全球醫藥市場將以5%~8%的速度復合年增長。
(三)國內醫藥行業產業集群的研究現狀
近年來我國珠江三角洲、長江三角洲和環渤海地區已經成為全國三大醫療儀器產業聚集區。江蘇省集聚了一批跨國企業的中國生產基地,浙江省化學原料藥和中間體出口基地初具規模。上海市具有較強的研發能力,形成國內領先的基礎研究、應用開發、臨床試驗、生產、流通、銷售比較完善的產業鏈,以浦東為核心的生物醫藥產業基地已經基本形成。長江三角洲也已經形成了產業鏈上下游配套較好的產業集群。
而北京醫藥行業的產業集群還相對薄弱,北京醫藥行業呈現出化學制藥、中藥制藥、醫療器械三足鼎立,生物制藥行業快速發展的格局。為了更好地對其進行管理和引導,促進北京市醫藥商業企業的健康發展,發揮醫藥產業市場的調節作用,2006年北京六家醫藥商業企業共同發起成立北京醫藥行業協會商業分會。北京生物工程和醫藥產業基地,是振興首都現代制造業的四大基地之一,目前已經有超過50家生物醫藥企業及其配套企業之間達成入區意向,越來越多的北京生物工程和醫藥產業基地簽約入區的醫藥投資項目,吸引的外商投資越來越多。但是北京的醫藥行業仍然處于起步階段,還需借鑒國內外成功經驗,因地制宜,才能不斷地得到發展。
與完善的產業集群相比,北京市最明顯的劣勢在于未形成發達的產業區域體系。在大力發展制造業的同時,未能充分帶動周邊地區相關產業的發展,以至于生產制造、協作配套環節相對較為薄弱。與長江三角洲區域的上海、無錫、蘇州等地所形成的成熟的產業集群帶相比,北京市所處的環渤海區的產業集群程度不足,未能充分體現北京的競爭力優勢。
趙艷紅:產業集群是北京市醫藥行業持續發展的必然選擇
三、北京市醫藥行業產業集群發展的對策建議
(一)建立健全產學研合作機制
醫藥產業最突出的特點就是研發比重很大。美國生物產業集群成功的一個關鍵因素是他們與世界一流學術研究機構毗鄰。目前,我國高等院校與生物醫藥企業尚未建立真正的合作互動機制。我國生物醫藥產業集聚地整體上與各種中醫藥大學聯系不密切,集聚地內的企業和大學、科研機構之間幾乎沒有合作,企業僅僅依靠自行研制,大學、科研所的創新成果也并未成為企業創新的技術源泉。
(二)爭取政府的大力支持
政府的大力支持是我國醫藥行業集群發展的重要支撐點。國家和地方政府在設施配套、資金信貸、稅收減免、人才引進等方面的優惠政策,使得重大產業項目以及教育、科研、醫療等優勢資源可以優先集聚。利用北京市先天的資源優勢,確定重點扶植的部分行業,在政策上給予充分支持,鼓勵其充分發展,同時在規劃布局上給予一定的指導,形成優勢行業產業集群的格局,充分培育其競爭力。
(三)形成完善的產業鏈
醫藥行業是一個比較特殊的產業,產業鏈比較長,包括基礎研究、開發研究、生產、銷售等。只要形成比較完善的產業鏈,使得每個環節的研究和資金的注入都到位,就會促進產業鏈各個環節的不斷優化,使得從原料到中間體和最終產品都具有競爭力,就會極大地促進醫藥行業產業集群的發展。
(四)加強與環渤海經濟區域的分工和合作
努力建立高效的區域合作協調機制,努力消除區域內各種壁壘,增強區域競爭優勢。北京市應該利用自身的發展,與天津市一起充分帶動周邊地區經濟發展,通過區域孤點的輻射作用建立經濟網絡,為推動產業集群的戰略實施打好基礎。
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生物醫藥產業第二波兼并重組潮已經來臨。
根據Wind統計數據顯示,截至今年9月,整個醫療保健行業內并購交易數目為121起,交易金額為428.37億元。事實上,僅僅今年上半年中國生物醫藥行業并購規模已經超過2012年全年總和。
11月19日,東富龍公告入股上海典范醫療科技有限公司(下稱典范醫療),將持有該公司51%以上的股權。典范醫療主營生物醫用材料,此前以醫用凍干機及凍干系統為發展核心的東富龍此次收購,被業內解讀為試水生物醫藥。
坐不住的不僅東富龍。
2012年10月,身為華藥集團控股股東的冀中能源耗資30億元將華北制藥全部定增股份攬入囊中;今年5月,以酷愛收購而著稱的復興醫藥與復星—保德信中國機會基金共同出資2.2億美元,收購以色列醫療美容器械生產企業Alma Lasers95.2%的股權;7月1日,上海萊士血液制品股份有限公司(下稱上海萊士)以18億元巨資收購邦和藥業股份有限公司100%股權。
霎時間,兼并重組成為了中國生物醫藥市場上最熱頻詞匯。而這場從2012年下半年開始的中國生物醫藥市場兼并重組熱,是政策與市場環境共同催生的產物。
2012年年初,工業和信息化部印發《醫藥工業十二五規劃》,明確將推動企業兼并重組作為重要任務,力爭前100位的企業銷售收入占全行業50%以上。而新版GPM標準(藥品生產質量管理規范)臨近執行大限以及依然處于關閘狀態的IPO無疑讓國家吹起的這股藥企兼并重組潮風浪大了若干等級。
中國醫藥商業協會執行會長付明仲認為,未來幾年醫藥行業將進入兼并重組期。“工業化發達國家的醫藥商業集中度都在90%以上?!倍壳爸袊t藥市場尚處于“小、散、亂”的大環境之中,通過兼并重組整合資源已經成為醫藥企業發展壯大的有效捷徑。
似乎國際藥企巨頭也不愿意給中國藥企更多的準備時間。2012年5月強生(中國)投資有限公司正式收購廣州倍繡生物技術有限公司,這家1995年創立的本土生物醫藥企業成為了強生在中國醫藥行業第一個吞下的獵物。
解剖二次并購
“沒有一家醫藥公司成長壯大的過程中不涉及兼并重組?!蔽撫t療前執行董事羅七一的話非常適合中國生物醫藥企業。
縱觀目前中國醫藥市場中可稱為“旗艦航母”的巨頭藥企,無不從兼并重組中嘗到甜頭。在2010年前后的第一次生物醫藥兼并重組浪潮中,中國醫藥集團總公司(下稱國藥集團)先后吞下中國生物技術集團公司、現代陽光體檢公司、天壇生物等國內實力派藥企,完成了多元化產業鏈閉合并在生物醫藥領域搶下了幾個身位的競爭優勢。上海醫藥集團股份有限公司(下稱上海醫藥)則將中信醫藥實業有限公司、北京上藥愛心偉業醫藥有限公司等華北地區醫藥實力派收入囊中,完成了自己的渠道布局。而本身就是通過兼并重組進軍醫藥行業的華潤醫藥集團有限公司(下稱華潤醫藥)更是頻頻在資本市場出手將自己旗下的華潤三九、雙鶴藥業、萬東醫療、東阿阿膠、北醫股份五大核心資源分別布局中藥、化學藥、醫療設備、保健品、醫藥流通等五大業務板塊從而謀求整體上市。
這場當時人稱“三國演義”的藥企并購大戲本質上是醫藥流通領域的爭霸。一位不愿具名的南方某證券公司生物醫藥分析師認為:“在2010年第一輪生物醫藥產業兼并重組中,市場主角是這些體量巨大、資本雄厚的央企,這些企業通過兼并重組可以在多個領域形成優勢市場地位?!?/p>
時隔3年,2012年下半年開始的第二波生物醫藥產業兼并重組潮,其本質已經發生了根本變化。之前作為主角的央企已不再是聚光燈下的焦點,在某個藥品領域具有競爭力的小體量民企成為了此次兼并重組大戲臺上的主角。
根據上海萊士2013年第三季度財報,上海萊士總資產為15.8億元,在收購邦和藥業之前,主營血液制品的上海萊士年投漿量(指一年內血漿投入生產使用總量)為355噸,在以18億元收購邦和藥業后,上海萊士的年投漿量將達到475噸,幾乎鎖定行業第一。而此次收購另一個深層次的原因是,在2001年國家不再審批新的血液制品生產企業之后,上海萊士吞并邦和藥業將會使得上海萊士將自己的主營業務穩固夯實。
除了夯實主業外,此次趁勢參與兼并重組的企業也不乏謀求產業鏈整合者。
2012年四川科倫藥業股份有限公司(下稱科倫藥業)以4.62億元的聘禮將崇州君健塑膠有限公司(下稱君健塑膠)娶過門。君健塑膠主營業務為生產制造塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環式),此產品是輸液類藥品生產必須的包裝材料。從2009年10月至2011年3月,科倫藥業為購買聚丙烯組合蓋共向君健塑膠支付超過3億元,而整個2011年度君健塑膠的營業收入為4.14億元。科倫藥業幾乎是君健塑膠唯一的客戶,收購君健塑膠后,科倫藥業完成了產業鏈上游整合,為自己在輸液藥品市場增加了競爭力。
醫藥航母隱現
據全球最大的醫藥市場咨詢調研公司美國IMS Health預測,2015年中國將成為世界第二大醫藥市場。而中國醫藥商業集中度較低的現實已經嚴重影響了本土醫藥行業的良性發展。1998年~2007年中國醫藥商業年均增長率超過18%,飛速的市場發展并沒有讓中國成為醫藥強國,中國醫藥市場上企業資質良莠不齊、核心藥品被外資藥企掌握已經成為了困擾中國醫藥產業的發展現狀。
“生物醫藥產業是需要規模效應的?!币匝褐破窞槔?,在國外,如果想在血液制品市場發揮規模效應,血液制品企業的年投漿量應超過1000噸?!岸壳埃袊畲蟮难褐破菲髽I年投漿量僅徘徊在500噸左右,這很難發揮出規模效應?!币晃恢袊t藥協會的研究員分析稱。
在中國醫藥企業家協會會長于明德看來,生物醫藥產業是為數不多兼具消費和新技術兩大屬性的產業,這需要企業擁有相當的實力才能做大做強。“以新版GMP標準為例,截至2013年底對無菌藥品生產企業強制執行的新版GMP對于很多中小醫藥企業而言是難以實現的。因為適應新版GMP需要一定的資金投入,而往往這些企業在本身的研發中就已經面臨融資難題。”
以山東省為例,目前山東省規模以上醫藥制造企業共計682家,原料藥年產量10萬噸左右,居全國第二位。根據此次新版GMP認證修訂的主要內容,山東省1/4左右的企業(原料生產企業約130余家、注射劑生產企業約20余家)將成為重點監管對象。但一個事實是,山東省制藥企業以中小企業居多,年銷售收入在5000萬元以下的有400余家。以平均每個企業投入500萬元的技改費用計算,完成GMP認證需要付出這些中小企業幾年的凈利潤。
截至2010年,中國醫藥銷售收入前100位的企業占全行業的銷售比重僅為33%。在全國4800家藥品生產企業中,銷售額不足5000萬元的占70%以上,銷售額能夠超過1億元的不足200家。
兼并重組不僅僅是某個藥企的市場需求,更是國家發展醫藥工業的重要戰略。早在2011年5月,商務部的《全國藥品流通行業發展規劃綱要(2011-2015)》就已經提出全國要形成1~3家銷售額過千億元的大型醫藥商業集團、20家過百億元的區域性藥品流通企業。
2012年2月在工業和信息化部印發的《醫藥工業十二五規劃》中進一步明確了醫藥行業做大做強的方針:產業集中度提高。到2015年,銷售收入超過500億元的企業達到5個以上,超過100億元的企業達到100個以上,前100位企業的銷售收入占全行業的50%以上。
有業內人士直言,政府多個政策力推兼并重組就是希望行業內出現旗艦型航母藥企。在第一波兼并重組潮中嘗到甜頭的國藥集團在2011年年底晉身千億元俱樂部。2011年,國藥集團的醫藥商業營業收入超過1100億元,而如此迅速完成升級,完全得力于國藥集團此前的快速并購。但值得注意的是,并購并非企業做強的靈丹妙藥,在中國各個行業內,大而不強的企業比比皆是,藥企該如何由大做強呢?
想清楚買什么
對于國藥集團通過飛速并購晉身千億元俱樂部,業內有一句流行的評語:蘿卜快了不洗泥。
憑借國藥集團強大的實力,國藥集團從2010年到2012年的3年間共收購67家企業。但很快“暴飲暴食”的后遺癥就此顯現:2012年第三季度國藥集團的高速增長業績戛然而止,12.45%的凈利潤同比增長率比第二季度的29.77%下降超過50%。另一個開始困擾國藥集團的難題便是資金流緊張,國藥集團的資金周轉期較2011年的9天暴增至33天。身為巨人的國藥集團尚且遇到并購后遺癥,體量遠不如國藥集團的技術性民營藥企又該如何在兼并重組中減輕陣痛呢?
對于以技術為競爭力的生物醫藥企業,兼并重組很可能是一把雙刃劍。
羅七一認為,生物醫藥研發具有長周期、高投入、高風險的特點,要真正研究一款新藥一般需要10~12年時間。在這樣的市場環境下,對一些藥企而言,自己全新投入某個藥品領域不僅成本高、風險大,更可能會對原本具有優勢的業務產生影響,相比較之下,反而通過兼并重組收購優質資源更劃算。
業內不乏與羅七一相同的聲音。
復興醫藥高級副總裁李東久認為,對復興醫藥而言,投資并購一直是福星醫藥的發展手段之一,投資并購行為在醫藥行業未來會不斷發生,其規模也會越來越大。
但正是在這樣的市場環境下,企業才更需要理智運用并購戰術。
“企業不能為了并購而并購,不能看到同行都在并購自己也去并購。”在于明德看來,試圖通過兼并重組讓企業獲得更大活力的企業應當看清自己要買的是什么,“是核心的技術?市場的占有率?還是上市的殼資源?”
摘要:行業企業調研是一體化課程建設的基礎和重要依據,基于此,常州技師學院生物醫藥系醫藥專業一體化課程建設課題組,對常州地區藥物分析與檢驗專業技能人才的需求狀況進行了調研。通過對常州醫藥產業現狀和發展趨勢的研究,以及對常州地區醫藥行業代表性制藥企業人才現狀及需求進行分析,為藥物分析與檢驗專業一體化課程改革提供了依據。
關鍵詞 :高職;藥物分析與檢驗專業;課改;技能人才狀況
作者簡介:許瑞林,男,江蘇省常州技師學院生物醫藥系藥物分析教研室主任,高級講師,主要研究方向為藥物分析;石洪林,男,江蘇省常州技師學院生物醫藥系主任,高級講師,主要研究方向為高等職業教育。
中圖分類號:G712 文獻標識碼:A 文章編號:1674-7747(2015)09-0030-06
一、調研背景
長期以來,高職生物醫藥系藥物分析與檢驗專業教學受到實訓場地和設備的限制,主要以學科教學為主,課程設置與醫藥企業需求脫節。為了對接地方產業發展,更好地服務常州醫藥產業,常州技師學院生物醫藥系醫藥專業一體化課程建設課題組對常州地區藥物分析與檢驗專業技能人才的需求狀況進行了調研,為藥物分析與檢驗專業一體化課程改革提供了充分的依據。
二、調研的基本信息及分析
課題組選取了常州地區醫藥行業內有代表性的制藥企業,以企業領導、部門主管和常州市醫藥行業協會專家作為對象,以文獻法、訪談法和問卷調查法為主要方法展開調研,主要調研內容包括以下兩個方面。
(一)常州醫藥產業現狀和發展趨勢
1.常州地區醫藥產業已初具規模。目前,常州醫藥產業擁有藥品生產企業41家,醫療器械生產企業202家,藥品包裝材料企業25家。產品涉及化學原料藥、制劑,中成藥,中藥提取,衛生材料,生化藥物,現代生物技術藥物,醫療器械,藥用包裝材料等多個門類。
2.常州醫藥產業配套能力較強,易于形成藥品、醫療器械的產業鏈。
3.常州醫藥產業未來發展潛力較大。通過實施新版GMP,為企業提升藥品質量管理水平和擴大產能創造了條件,使行業整體素質有了新的提高。經過近年來的努力,一批優勢產品逐步形成,一批高新技術產品初露端倪。
(二)常州地區醫藥行業代表性制藥企業人才現狀及需求分析
1.課題組針對常州地區有代表性的七家制藥企業的人才現狀和近三年藥物分析技能人才需求情況進行了調研,結果如表1、表2、表3所示。從表1可見,藥物分析人數在企業總人數中占有一定的比例,約為10%左右;從表2可見,藥品QC、QA人員在企業技術人員中所占比例達到15%以上,這表明制藥企業對藥物分析人才有一定的需求量。由表3可見,制藥企業的藥物分析人員雖然需求量不是很大,但技術要求都較高。另外,從調研訪談中獲知,企業不僅對人才提出了技能方面的要求,而且在學歷方面要求技能人才至少應具備大專以上學歷,所以,藥物分析與檢驗專業的一體化課程要兼顧技能培養和學歷教育,兩者都不能偏廢。
2.調研發現,制藥企業的專業技術人員占全部職工總數的40%以上。特別在藥品生產企業和藥品經營企業需要大量的質量管理(包括質檢、化驗、質管、驗收、養護、保管等)人員。技術崗位有藥物制劑工、藥物QC檢驗工、藥物QA質量管理員、制藥機械維修工、研發人員等,各技術崗位人員占比如圖1所示。由圖1可見,制藥企業對藥物制劑工技術人員需求的比例最大,其次是藥物QC檢驗工,占比約10%。
如圖2所示,調查數據顯示,藥物分析與檢驗人才需求最多的是理化分析,其次為微生物檢測,然后是儀器分析。其中,理化分析約占50%,微生物檢測約占30%,儀器分析約占20%。
3.藥物分析與檢驗專業所對應的崗位群及其主要工作任務,以及所需具備的相關專業知識和專業技能見表4和表5。由表4、表5可見,常州地區制藥企業大多為化學藥品和生物制品企業,中藥制劑較少,這是后續課改中應予以重點關注的方面。
4.調研發現,制藥企業希望藥物分析工具有積極的人生態度、健康的心理素質、良好的職業道德和較扎實的文化基礎知識;具有獲取新知識、新技能的意識和能力,能適應不斷變化的職業社會;熟悉分析檢驗流程,嚴格執行儀器操作規定,遵守各項工藝規程,重視環境保護,并具有獨立解決非常規問題的基本能力;能指導他人進行工作或協助培訓一般QC人員。同時,藥物分析工還應具有下列專業能力:(1)熟悉藥事管理的法規、政策,了解現代藥物分析技術的發展動態;(2)能按《藥品生產質量管理規范》要求從事藥物分析與檢驗;(3)能協助企業生產部門分析產生不合格品(批)的原因,并提出改進建議;(4)掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法;(5)能制定和執行分析儀器設備和藥物分析的標準操作規程。
三、基本結論
(一)人才培養方向定位
通過對企業調研情況的分析,我們確定藥物分析與檢驗專業的人才培養方向為:面向醫藥生產企業和原輔料生產企業等相關企業,培養從事使用化學分析儀器和理化儀器等設備,對原料藥制劑等成品、半成品及原輔料進行檢驗、檢查、檢定、試驗、分析的高技能人才。
1.中級工要求。能獨立接受分析任務,按照操作規程進行理化檢測、生化檢測,能分析判斷檢測中產生的異?,F象,減小測定誤差,并能對儀器進行日常維護保養。
2.高級工要求。能進行儀器檢測、理化檢測、能解決在分析測試中出現的疑難問題,具有培訓和指導中級工的能力。對分析儀器常見的故障能進行診斷,對簡單的故障能進行排除。
(二)針對崗位和工作任務進行一體化課改
【Abstract】 According to the cognitive rules of students and working skills requirements, based on the vocational ability, professional quality and attitude in three fields of drugs production, drugs circulation and pharmacy service, this paper builds “breadth foundation, live mold” practice teaching system based on working process by integrating state and medicine industry’s occupation skill appraisal.
【Key words】 Regional medicine industry; Vocational education; Pharmacy major; Practice teaching
First-author’s address: Yueyang Vocational and Technical Colleges, Yueyang 414000, China
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2014.31.022
高職教育的目標是培養適合市場需求的高素質技能型人才,服務于區域產業發展,這是高職教育不同于普通高等教育的主要特點。實踐教學則是實現高職教育目標的關鍵因素,綜合職業能力的提高是高職教育實踐教學的目標[1-3]。隨著醫療體制改革和醫藥行業的快速發展,特別是我國加入WTO以后,醫藥行業GMP、GSP、GLP等管理規范的實施,醫藥企業對藥學人才的實踐技能和職業素養的要求更高,實踐教學對高職藥學專業人才培養目標的實現具有重大意義,這也是目前高職藥學專業研究的熱點問題[4]。我國高職院校藥學專業實踐教學存在諸多問題,一是醫藥行業產業是一個特殊領域,具有較高的行業準入門檻,高職院校難以建設真正意義上的藥學專業校內生產性實訓基地;二是藥學專業涵蓋了藥品生產、流通和服務三個領域,涉及職業崗位多,實踐教學顧此失彼;三是政府相關部門對職業教育的政策支持有待完善,醫藥企業參與高職院校實踐教學的積極性有待提高。阻礙了高職藥學專業畢業生綜合職業能力的提高。
因此,本文依托生物醫藥產業產學研戰略聯盟(以下簡稱聯盟),對接生物醫藥行業,研究、設計和建設服務區域生物醫藥產業的高職藥學特色專業“寬基礎、活模塊”的實踐教學體系,提高實踐教學水平,推進藥學特色專業的建設。
1 區域醫藥產業發展現狀
2010年,湖南省規模醫藥工業完成總產值404.5億元,主營業務銷售收入366億元,工業增加值122.3億元,利稅42.8億元,年均增長31.4%。目前,我省醫藥產業每年以20%以上的速度遞增,岳陽市生物醫藥產業經過近50年的發展,形成了以制藥、醫療器械、保健食品、藥物包裝材料及藥用輔料等為主的產業群,現有規模企業51家,總產值達60億元。隨著醫療體制改革和基層醫藥衛生人才隊伍建設的需求,縣/區/鎮或社區醫院迎來了空前的發展機遇,全市基層醫院達348家,但大多缺少專業的藥學人才,通過正規學校培養的藥學專業人才不足30%,基層醫院不足10%,很多從業人員尚未取得相應的職業資格證。按照岳陽市醫藥產業發展規劃,未來十年全市醫藥企業每年將需要新增800人左右,縣/區/鎮/社區醫院每年將新增藥學服務工作人員約260人,生物醫藥行業藥學專業人才培養及培訓存在較大的需求空間。
2 四方聯動,組建產學研聯盟,保障實踐教學的有效實施
由地方政府主導,醫藥行業指導、企業參與,岳陽職業技術學院牽頭組建區域生物醫藥產業產學研戰略聯盟,聯盟由理事委員會、專家委員會及秘書處組成,秘書處在本院。簽訂了聯盟協議,制定了聯盟章程,協議和章程中明確規定了聯盟是以高新技術企業為核心,大學、科研機構和中介組織參與,以契約關系和項目建設為紐帶,圍繞戰略性產業的關鍵技術進行協同創新的利益共同體。聯盟內生物醫藥企業有責任和義務共同參與聯盟成員中高等院校的專業建設,包括人才培養方案的制定、課程的開發、師資隊伍的培養、實訓大綱的編寫等,鼓勵企業為聯盟中高等院校和職業院校建立學生實習、實訓和培訓基地,培養學生的實踐技能和創新能力,實現人才培養與企業需求的對接。地方政府相關部門則在相關政策如項目申報等方面給予適當的優惠。對于科研項目、教學項目和培訓項目建設,簽約各方根據各自在項目合作中的貢獻大小,合理分配項目所取得的知識產權等利益。因此,通過組建聯盟,既整合了資源又實現了互惠互利,明顯提高了企業參與實踐教學的積極性,在師資、實踐教學基地的建設、管理等方面能保障實踐教學的有效實施。
3 依托聯盟,對接區域醫藥產業,構建“寬基礎、活模塊”實踐教學體系
“寬基礎、活模塊”模式借鑒了德國雙元制、英國CBET(Competence Based Education and Training)、澳大利亞TAFE(Technical and Further Education)等國外職教模式[5],依據我國特色社會主義建設和學生個體發展對職業教育的需求構建的職教新模式。通過借鑒該模式,依托聯盟,依據區域醫藥產業發展現狀,構建藥學專業“寬基礎、活模塊”實踐教學體系?!皩捇A”是按現代醫藥行業產業職業技術崗位要求,所設課程實訓不是針對藥學專業單一專業方向,而是針對藥品生產、流通和服務領域職業崗位群所必需的技能和素養,注重學生基本技能和藥學專業核心技能的培養,著眼于專業技能和可持續發展能力的訓練,使學生在獲得較寬厚的專業基本技能和模塊化的專項技能后,通過綜合技能實訓強化專項技能,在頂崗實習階段先進行藥學三領域的寬基礎技能實習,再結合自身的個性特點選擇適合的專業方向進行專項技能的強化訓練,為畢業后就業做準備;“活模塊”是以藥學專業某一專業方向技能訓練為核心設計的適應藥學專業職業崗位群的實踐教學單元。該模式結合了區域醫藥行業產業的特點,依據醫藥市場需求和學生個人能力、興趣及個性特點,以職業能力培養為主線,拓寬專業基礎,選擇不同專業方向模塊強化訓練專業專項技能。
3.1 創新“三模塊、四階段”實踐教學體系,提高學生實踐技能 根據職業院校人才的培養目標實踐定位[6],依據區域醫藥產業發展現狀,校內專任教師與聯盟內企業專家共同開展對藥學職業崗位知識、能力和素質要求調研、分析的基礎上,按照國家職業資格認證的要求和藥學專業三領域實際工作流程,遴選源于工作崗位項目,明確藥品生產、藥品流通、藥學服務三領域職業崗位群具體工作任務,提煉藥學職業核心能力,融入國家和行業職業技能鑒定標準,遴選試驗實訓內容,開發源于真實工作任務實訓項目,將實踐教學體系劃分為藥品生產與檢驗、藥品流通和藥學服務三模塊和基本技能學習、專業專項技能學習、綜合技能實訓及頂崗實習四階段[7]。
3.2 構建模塊化師資培訓教學體系,提升教師實踐教學能力 根據藥品生產、藥品流通和藥學服務三大領域職業崗位的職業能力和職業院校教師教育教學能力要求,把師資培訓教學體系分為專業實踐能力模塊(下分藥品生產與檢驗、藥品流通和藥學服務三項目)、專業教學能力模塊(下分市場調研、工作任務和能力分析、專業課程體系設計、教學組織設計和制定考核評價方案五項目),構建“兩模塊、八項目”的師資培訓教學體系。定期開展聽課評課、教學觀摩、實踐技術培訓和實踐技能競賽等教學活動,加強專兼職教師的教學交流;組織專兼職教師開展專業技能課說課、多媒體課件制作、實踐教學等多種競賽,提高實習實訓指導教師專業實踐能力和實踐教學能力。
4 對接區域醫藥產業,實施三階段實踐教學流程,強化實踐技能
根據學生的認知規律和職業生涯規劃,依托聯盟,采用“崗位體驗崗位演練崗位實戰”三階段實訓教學流程實施實踐教學。
崗位體驗主要是在校內生產性實習實訓基地的模擬生產和在聯盟內校外生產性實訓基地的實際生產場景進行參觀學習,了解藥學專業所面向的職業崗位工作內容和崗位職責,以便了解將來的專業課程學習目標、重點和難點。
崗位演練是讓學生在校內外基地中輪崗實訓,通過職業崗位的模擬和真實訓練,讓學生掌握基本的藥學職業崗位群的職業技能和了解藥學專業三領域不同行業企業文化,并培養學生的職業遷移能力和可持續發展能力。
崗位實戰是讓學生學校內外生產性實訓基地進行頂崗生產實習,依據藥學專業三模塊實踐教學體系的特點,試行“3331”(三階段、三導師、三領域和一定向)式頂崗實習模式。三階段即實習前、實習中、實習后,在實習前校企共同對實習學生進行綜合實訓;在實習過程中,學生先分別在三領域(藥品生產領域、藥品流通領域、藥學服務領域)實習10周,在依據市場需求和自身興趣選擇一領域進行定向實習10周即一定向(職業選擇定向),以備在實習完后選擇該領域就業。在實習過程中實施三導師(學校專業老師、企業現場指導老師、學生輔導員)制管理[8],全過程監控,優化頂崗實習教學計劃、評價標準、管理制度和文件,形成高效、規范的高職教育藥學專業“3331”式頂崗實習模式。
5 對接區域醫藥產業,改進實踐教學方法和手段,實現教學做合一
隨著醫藥衛生職業教育的發展,嘗試實踐教學方法和手段改革的文獻較多[9-11]。本院藥學專業借助聯盟內企業的師資和場地,實習實訓教學在校內生產性實訓基地和校外實訓基地完成,采用現場教學、任務驅動、案例教學等多種教學方法,先按課程實訓項目進行單項實訓,再將同一模塊中不同課程的項目實訓任務進行整合,開展綜合實訓,實現真正意義的教學做合一。
如在《藥物制劑技術》課程中的維生素C片劑的制備環節,教師按基于工作過程的“提出任務、明確目標、設計方案、組織實施、檢查結果、評價總結”展開教學,以學生任務完成情況作為評價的主要依據;學生經過多次循環,獲得物化的成果,獨立完成任務的能力逐漸增強。在單項實訓項目完成后,再設計綜合實訓項目如維生素C的合成、制備和分析檢驗實訓項目,按上述步驟開展綜合實訓。學生利用自己合成的維生素C制備維生素C片,再將自制的維生素C片進行分析檢驗,與市售標準品進行比較,尋找自制藥品和標準品之間的差距并分析原因。經過試行,這種教學方法讓學生產生了成就感,從而積極主動地去思考問題(如自制的藥品和標準品比較差別在哪?原因在哪?等),主動查找資料尋找答案,極大地調動了學生的學習積極性,提高了實踐教學的效果。
【關鍵詞】崗位需求調研;高職類人才;培養方案
為了落實《國務院關于大力發展職業教育的決定》進一步深化教育教學改革,根據市場和社會需要,不斷更新教學內容,改進教學方法的有關精神。更好地服務于國民經濟,培養制藥企業生產、服務一線急需的技能型人才,使高職教育教學更具有針對性和實用性,通過資料調研、走訪生物制藥企業了解企業產品結構、人員需求、崗位設置及發展規劃等,根據企業崗位的要求對高職教育教學計劃、教學內容進行改革,及時調整我院生化制藥專業的課程設置和教學大綱,通過嘗試后取得良好的效果,現將有關工作總結如下,與各位同仁切磋。
一、明晰辦學思路,確立培養目標
我院是由武漢市人民政府主辦,武漢市教育局主管的全日制普通高等職業院校。地處武漢東湖新技術開發區關南生物醫藥園,毗鄰武漢廟山醫藥產業園,緊鄰湖北葛店-中國藥谷,對實施職業教育來說醫藥行業的區位優勢明顯。
2005年武漢東湖新技術開發區擁有140家生物醫藥工業企業,產值41億元,利潤2.76億元,近期東湖新技術開發區又開始籌劃在開發區佛祖嶺建設一個新的生物醫藥產業園;湖北葛店-中國藥谷共有生物醫藥項目26個,工業產值9.2億元。2005年湖北省規模以上醫藥工業企業完成現價工業總產值146.01億元,同比增長10.65%,全年完成銷售收入123.87億元,同比增長21.73%;實現利稅總額13.47億元,同比增長18.31%;完成利潤總額7.54億元,同比增長23.66%。2006年前三季度武漢生物醫藥產業產值增幅為15.4%。2004年湖北省經濟普查中發現全省醫藥制造業共有496家企業,只有從業人員5.66萬。生物醫藥工業的快速發展使得崗位技能人才需求旺盛。
在未來五年制藥技能型人才需求也會不斷增加?!逗笔♂t藥行業“十一五”時期發展規劃》中明確提出:湖北省醫藥行業的總體發展目標是實現我省醫藥強省的戰略目標;醫藥產業成為我省的支柱產業;醫藥工業銷售收入260億元,利稅達到30億元,醫藥工業在全國地位爭取進入前十名。
二、開展市場調研,找準市場需求
通過采取實地調研、座談調研與信息調研相結合的方式。走訪了關南生物醫藥園、廟山醫藥產業園、湖北葛店-中國藥谷及省內部分生物醫藥企業,掌握企業崗位需求的真實情況,改進教學內容,使職業教育更具針對性,實現職業教育與企業崗位的零對接。先后深入武漢馬應龍藥業公司、湖北科益藥業公司、湖北制藥有限公司、武漢遠大藥業公司、宜昌人福藥業公司、天惠生物等一大批生物制藥企業,通過交談走訪了解生物醫藥企業的年度工業產值、產品種類、崗位設置、生產設備、員工狀況、年度產品銷售等實際情況后,我們發現目前生物醫藥企業呈現如下特點:
1.中藥、原料藥及制劑企業產值所占比例較大,崗位操作人員需求量大。
2.生物醫藥發展形勢好,產業規模小。全省生物技術和新醫藥在研和待產業化的科研項目成果超過200項,但取得國家新藥證書共26個,一類新藥1個,二類新藥5個,
三、四類新藥20個。據武漢市人大調研結果顯示:在85家受訪企業中只有4家生物醫藥企業,實現銷售收入只占調研企業的3.88%;實現利稅占4.94%,規模比較小。2006年1~11月全國生物生化藥物完成銷售產值361.24億元,同比增長分別為44.95%、增速高于全行業平均水平;化學原料藥、化學藥品制劑和中成藥行業為銷售產值最高的3個分行業,分別完成銷售產值1124.37、1285.14和958.79億元,同比增長分別為19.01%、15.39%和15.10%,同比增幅均落后于全行業平均水平,增速進一步下降。生物醫藥多數企業處于發展階段,產業還沒有形成較大的工業規模,但發展速度快。目前崗位人員需求量少。多數生物技術類科研項目離產業化市場化還有一個過程,少數已投產的生產流水線對崗位人員素質要求比較高,多數都要本科以上學歷要求,關鍵崗位甚至需要碩士。而在傳統醫藥生產工藝中發酵技術和分離純化制藥技術被廣泛使用于大多數制藥企業。
3.缺少核心龍頭企業,企業內部產業鏈基本沒有形成。全國按銷售收入和利潤總額排序的前10名企業中,湖北省沒有企業入選。國內大型醫藥集團的年銷售額均高達上百億元,國外一些大型制藥企業單個品種的年銷售額就超過10億美元。
4.生產設備先進,日常維護困難。2004年以后,全國所有的醫藥生產企業全部通過國家GMP認證,其生產流水線均為新建或改擴建的,生產設備較先進,科技含量高,其設備原理涉及光、聲、電、磁、機械、計算機等領域,生產設備若出故障往往求援于設備生產廠家,這樣既費時又費錢。制藥企業急需大批既懂藥品生產工藝又會設備養護維修的崗位人員。
三、針對崗位特點,調整教學計劃
教育部《關于制訂高職高專教育專業教學計劃的原則意見》中提出制訂教學計劃應主動適應經濟社會發展需要,突出應用性和針對性,加強實踐能力培養,貫徹產學結合思想,堅持德、智、體、美等方面全面發展的基本原則。根據這一(下轉第33頁)(上接第28頁)原則意見,在調研的基礎上,對生化制藥專業人才培養方案進行相應的修訂。
1.突出專業特征,增減相應課程門數。我院生化制藥專業是在原來化工類專業的基礎上發展起來的,由于師資及實驗設備條件的限制,原教學計劃中化學化工類課程較多,具有一定的局限性帶有較多的歷史痕跡。
2.針對崗位特點,調整課程學時比例。原來生化制藥專業教學計劃中化學化工類課程學時數所占比例較大,但生物類課程的學時數較少。根據制藥行業的特點,將無機化學、物理化學等課程學時減少,增加微生物學、生物化學、藥事管理法規等課程的學時數。為了能與生物藥學類課程內容更好地銜接,調整有機化學的教學內容和學時,新增光學異構體、雜環化學等方面的知識,并將糖,氨基酸相關的內容調至生物化學中予以講授,避免課程內容的重疊。在調整課程理論學時比例的同時,著重調整了理論課與實踐課間的比例,加大校內外實驗實訓基地建設,通過計算機模擬仿真、生產車間實習、校內綜合實驗等環節增加實踐教學學時,切實讓學生動手操作,訓練專業技能,并且與國家職業技能培訓鑒定結合起來。
3.根據企業需求,改革課程教學內容。
4.改進課程考核方式,與執業藥師資格考試接軌。我國從1994年開始實施執業藥師資格制度,到目前為止我國已形成了一整套完善的執業藥師資格考試大綱和考試模式。在相關藥學專業課程教學大綱的修訂過程,使教學內容與全國執業藥師資格考試大綱相一致,改進原來的出題方式,課程考試的考題采用標準化試題,題型與題目分值等均與全國執業藥師資格考試相似,讓學生在學習藥學專業知識的同時,對我國執業藥師資格考試制度有了深入的了解。
根據企業需求,針對崗位特點,通過教學改革,充實實踐教學內容,刪除繁雜的理論講述,實現與全國執業藥師考試內容相對接,經過教學實踐取得良好的效果,我院生化制藥專業畢業生受用人單位的好評。
【參考文獻】
[1]羅曉清.對藥學高職教育教學計劃制定的幾點思考[J].衛生職業教育,2006.
[關鍵詞] 生物醫藥產業 創新 融資 產學研聯盟
生物醫藥行業是永續增長的朝陽行業,年復合增長率達到15%以上,遠超全球GDP增長水平。上海的生物醫藥產業在國內處于領先位置,以張江高科園區為核心的基地形成了產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資為模塊的良好創新創業氛圍,以及人才培養―科學研究―技術開發―中試孵化―規模生產―營銷物流的現代生物醫藥創新體系。但與國外先進國家相比在產業規模、科研水平和企業實力方面處于劣勢地位。要推進上海生物醫藥走上創新之路,可以從以下四個方面進行探索。
一、選擇適合的創新突破口
生物制藥業面臨的一個核心挑戰是新思想極少。實際上,在中國生物醫藥行業中,真正得到國際學術界承認的創新產品屈指可數。因此生物醫藥產業要加速健康發展必須尋找適合的創新突破口。上海生物醫藥產業上游科研水平處于國內領先水平,在中藥合成、基因工程技術領域積累了一定的優勢,但其整體產業規模和產業化水平較低。在選擇創新突破口上,可以考慮優先發展具有自主知識產權和廣闊市場前景的生物藥物,力爭在基因工程、抗體藥物等方面形成新突破;積極推進小分子藥物、新型藥物制劑及給藥系統和藥物生產新工藝;大力發展新型預防性疫苗、治療性疫苗和新型病原體診斷試劑;力爭在惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療方面取得重大進展,提高重大傳染病預防能力,有效控制艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病流行,大幅度提高我國生物醫藥的國際競爭力。
二、拓寬中小企業的融資渠道
生物制藥企業是一個無論是在創業初期還是維持其成長的階段都需要大量資本支持的產業,對資本的大量需求決定了生物制藥企業在不同的發展階段需要有不同形式的融資手段來滿足其資金需求。雖然我國生物醫藥產業的產值迅速增長,但生物醫藥產業并未吸收到足夠的發展資金。由于資金投入的嚴重不足,我國生物醫藥企業一般規模都比較小、利潤低、產品競爭力差。特別是在研發方面的情況不盡如人意,總體新藥研發水平不高。
目前,上海生物醫藥產業創新資金渠道相對單一,以企業自籌和國家項目基金支持為主,缺少風險投資基金和證券金融市場的支持,因此,要建立生物醫藥項目的技術評估平臺,為風險資本進入、退出創造條件,鼓勵民營資本、風險投資基金介入生物醫藥產業;采取優惠政策,完善鼓勵技術創新信貸政策,促進有實力的生物醫藥企業上市融資。同時,將科技資源分配到上海生物醫藥產業的薄弱環節和重點技術領域,加大開發研究、產品生產的投資,加快生物醫藥技術的產業化。此外通過間接的產業優惠政策鼓勵中小企業與外資、本土研究機構進行橫向研發合作,強化中小研發企業集成創新的能力,使各種相關技術有機融合,形成有市場競爭力的產品;政府可以通過增加科技活動的研發投入,增加創新基金的啟動資金規模、為中小企業信用擔保、加強稅收優惠等方面,加大對中小型研發企業技術創新的支持,努力培育本土的大中型企業。
三、加強產學研聯盟建設
生物醫藥業技術產業化過程包括:研發、中試、生產和市場四個階段。最終實現科技成果的轉化是生物制藥產業鏈的最后一個環節也是最重要的一個環節。目前在美國有兩種模式實現成果轉化:一種是通過專業力量幫企業申請專利,做知識產權的管理,或者是幫助企業做市場推廣;另一種方法則是將科研成果轉移到發展中國家,把試驗費用和時間轉嫁出去,出口無形產品,把中間環節外包出去。但這兩種模式做得都不徹底。通過對上海生物醫藥企業的調研發現,應當通過建立一批以企業為主體的產學研聯盟,來加快實現產業化。要實現企業成為科研、開發和引進技術的主體,企業應努力培育自主科技開發力量,在各級政府的幫助和扶持下,打破條塊和體制上的界限,實現產學研協作、聯合。充分發揮企業技術開發中心、行業技術開發基地和技術轉移中心的作用,以企業開發中心為主體,組織產學研緊密圍繞生物醫藥產業關鍵技術領域,集中進行技術開發,力爭實現產業某些技術的跨越式發展。同時鼓勵以重大項目為紐帶,建立多種形式的產學研聯盟。事實上,現在要完成成果轉化已不只需打通產、學、研三個環節,還應包括政府、融資以及相關服務。要做好這個多要素的聯盟,就需要搭建技術服務平臺和投資孵化基地。
四、建立新型研發服務平臺
由于生物醫藥產業化所需的巨額資金和現有企業一體化程度低,生物醫藥企業尤其需要技術、信息交流平臺,實現資源共享,降低企業自主創新成本。這個共享的平臺應該主要包括技術、市場信息交流的平臺和產品技術評估。調研中發現目前上海生物醫藥產業建立的一種能為科學家、企業、資本服務的研發服務平臺正在受到矚目。這個平臺把新藥研發的流程拆分以后標準化,在新藥研發首端(科研)到尾端(銷售)環節都形成了利益共享、風險共擔的機制,并且這個平臺能夠反復使用,因而能夠降低研發企業的風險和成本,更重要的是其能充分利用中國高校和研究所的力量,效率很高。
參考文獻:
[1]張江:高科技產業園區發展報告課題組.張江高科技園區產業研究報告,2008
[2]中國投資咨詢網:2008年中國生物制藥行業分析及投資咨詢報告,2008