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關鍵詞：以患者為中心 全面質量管理 醫療設備 管理體系
中圖分類號：R - 0 文獻標識碼：A
醫院醫療設備是個大系統，具有紛繁復雜的結構和萬千變化的功能，它是醫院開展醫療業務、診療服務和提升學科發展的重要載體，也是醫院持續發展的固定資產。全面加強醫療設備質量管理，科學構建其管理體系，能夠完整、有效的組織起醫療設備的集群化規模效應，提升設備利用的效率和效能，對提高醫院診療水平，提升醫療服務質量起著非常重要的作用。
一、醫療設備質量管理現狀
從20世紀60年代，發達國家開始以法律法規的形式確立和保障其重要地位，建立了醫療設備質量控制管理體系。我國在2000年后陸續開展這項工作，建立和健全了各項制度。醫療設備質量管理也取得了明顯成效，但也還存在許多問題。
（一）重少數人管理，輕全員性管理。
當前，一些醫院對醫療設備質量管理工作重要性認識不足，認為醫療設備的管理以及質量控制只是個別領導以及設備科（醫學工程部）的事，缺乏全員共同管理的共識和理念，因而在管理理論體系建設、管理體制和機制建立、管理方法和手段的創新以及管理人員結構配備等方面總是圍繞少部分人員做文章，往往是就設備管理談設備管理，對全員管理設備方面的探索和思考并不多，對全員管理的積極性調動不夠，實施管理的主動性和執行力也不強。[1]據《2007中國衛生統計提要》提供的數據，我國30多萬家醫療衛生機構擁有衛生技術人員460多萬人 ，而從事醫療設備管理和維修的工程技術人員還不到 10萬人，并且技術人員年齡老化、結構不合理、技術水平偏低[2]。醫療人員的政治、經濟和文化待遇高，處在醫院的核心層，普遍受到重視；而工程技術人員的政治、經濟文化待遇低，處在醫院的邊緣層，培訓機會少，晉升職稱難。
（二）重單體設備管理，輕全要素管理
醫院普遍存在重視一個個單體設備的管理，而沒有把一個個單體設備及其他要素當成整體或系統來進行維護和管理。有時個別設備出現故障，導致了聯動設備的故障，影響醫院醫療工作的正常運行。這其中有各科室“小而全”的醫療設備配置模式的原因，但更多的是對設備缺乏整體考量，缺乏對設備及其運行環境等要素的綜合管理意識。
（三）重部分管理，輕全面管理
全面管理要靠體制和機制。醫院在設備管理中忽視全面管理，往往會存在部分與部分之間不能有效對接，設備形不成整體效應的情況。盡管醫院高度重視醫療設備的管理制度建設，實現了其有序性和完整性，但是有些制度由于缺乏科學性和可操作性，被掛在墻上，執行力不高，往往存在有章不循，有規不守的現象。即使執行，由于沒有建立一個科學的評價機制，不能對每個崗位、每個員工、每個環節作出具體要求，致使員工不能了解各自執行制度的程度、要求和努力點，也使得考核沒有可操作性的依據。同時激勵機制存在滯后性，現有薪酬制度還沒有從根本上解決“干好干壞一個樣、干多干少一個樣、干與不干一個樣”的問題。
（四）重結果管理，輕全過程管理。
醫院往往重視設備的使用環節，忽視計劃、招標、采購、維護等全環節。就是在使用的環節中，也是重修理，輕維護。由于平時不注意對設備的及時維護和保養，以致使其帶病運行，導致故障多發，最后付出高昂的維修成本，直接影響醫院經濟效益甚至導致醫療糾紛。有資料表明國外預防性維修工作在整個醫療設備維修中占70%以上，故障性維修僅占30%以內；而國內預防性維修僅占30%以內，故障性維修達到70%以上。 [3]
二、 構建醫療設備管理體系的基本要求
全面質量管理理論要求，要以系統思維，實施采取全人員、全要素、全過程、全面性的針對性措施，提升醫療設備總體質量。
（一）全員性
建立醫院、職能部門、使用科室三級醫療設備質量管理體制。成立醫療設備質量管理委員會，負責審議和通過年度醫療質量工作計劃、不良事件評估等。醫療設備管理部門制定設備質量管理計劃，開展醫療設備檢測、維護保養 、報廢檢測以及醫療設備檔案管理等。各科室安排業務素質高、責任心強的醫務人員負責本科室醫療設備的質量管理相關工作。用責任和經濟杠桿營造人人參與設備管理的大氛圍，齊心協力，齊抓共管。
（二）樹立全要素大質量觀
以管理隊伍為主體，以醫療設備為客體，以各科室的單體設備、聯動設備以及設備運行的環境等元素為要素，實施全要素管理，將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于醫院提高設備的有效性。設備運行要素對于設備尤其是高精尖設備要求很高，比如強弱電、電壓、溫度、濕度等，稍有不慎，則會影響乃至損壞設備。因此要多方面對設備進行管理，樹立大設備質量觀，通過綜合治理獲得設備整體質量的上升。
（三） 全面性
全面性的質量管理就是要對設備的各個方面通過創新體制和機制進行管理。它包括從制度層面和實際操作層面對設備質量的性能、可靠性、安全性、時效性和適應性進行管理；包括對其使用情況、工作情況和維保情況進行管理；包括對單機管理和設備之間的聯動管理；包括對使用部門、質保部門、檢測部門、后勤部門、醫工部門、醫務部門等與設備相關部門的管理；包括設備的紙質檔案和電子檔案的建立和管理；還包括對人員進行管理等等。
（四） 全程性
全程性就是從計劃、采購、驗收、運行到質量控制的全過程的管理。在全過程中建立和健全設備的計劃、采購、驗收和管理等方面的制度；成立醫療設備管理機構；加強技術人員配置，開展各層次專業人員的技術培訓。加強對醫療設備的使用監管職能，在實施 、運行、反饋和管理等環節中不斷地總結并有所創新。
三、建構醫療設備質量管理體系
（一）管理體系框架
用全面質量管理視野，以患者滿意度為目標，以社會效益和經濟效益為指標，從全員性、全要素、全面性和全程性四個方面去建構醫療設備質量管理體系，見圖1。
（2）建立全壽命周期質量管理保障體系
設備的全壽命周期包含三個階段，一是在前期通過對其調研論證、制定計劃、招標采購、檢測驗收等環節實施醫療設備質量控制，確保引進醫院急需的性能穩定的、高質量的設備。二是在中期主要通過開展周期性檢測、定期巡檢、全員維護維修等措施，及早發現醫療設備潛在安全隱患。建立不良事件監測報告制度，采取有效措施改進設備質量；三是在后期主要通過完善報廢流程，最大限度充分發揮設備使用價值，節約醫療成本。這三個階段均應實施信息管理。
總之，對醫療設備實施全員性、全要素、全面性和全程性的全面質量管理，有助于提升醫院對醫療設備的管理水平，發揮醫療設備在診療過程中的作用，提高患者滿意度，提高醫院的經濟效益和社會效益，提升醫院的綜合競爭力。
參考文獻
[1] 周秀華.關于醫療設備計量工作的探討[J].醫療裝備， 2010，23（10）：42―43.
關鍵詞：醫學裝備；質量控制；管理體系
中圖分類號：R197.39 文獻標識碼：A 文章編號：1006-4311（2012）06-0276-02
0 引言
隨著科學技術的快速發展，醫療設備成為疾病診療的重要手段之一，廣泛地用于臨床。目前，我國醫療設備總值已超過5000億，并以逐年5%~10%的速度增長[1]，為了保障醫療設備質量安全，消除因設備失準造成的醫療事故隱患，2006年，總后衛生部在部分醫院組織了質量控制管理試點工作，并逐步向全國軍隊醫院推廣。目前，質量控制工作己成為當前醫療管理中倍受關注的領域之一[2]。按照總后衛生部門的要求，我院計量站于2008年起全面開展質量控制管理工作，每年為全院檢測5000余臺醫療儀器、設備，經過多年的工作實踐，發現建立一個良好的管理機制，才能保障醫療設備的安全使用[3]。以下是我站在工作中遇到的實際問題及解決的方案，供大家參考。
1 計量站推行質控管理工作遇到的問題
1.1 質控管理意識不強 在醫院推行醫療設備質控管理工作僅僅依靠計量站是遠遠不夠的，需要各方面的密切配合。由于機關不了解質控管理工作的內容及意義，沒有引起重視，無法直接參與，使質控管理工作局限于技術檢測層面，沒有上升到醫療質量安全的高度，因為計量站缺乏機關的支持和幫助，所以在科室推行質量管理工作時遇到了許多困難。
1.2 人員培訓機會較少 計量站每年要檢測5000多臺計量、質控儀器、設備，工作量大，人員少，僅有四名計量員，每人需承擔三項檢測工作，而被檢設備的種類多，操作復雜，如麻醉機、電刀、X線機等，由于檢測人員每年僅有一次短期培訓機會，實踐經驗少，加上對被檢設備缺乏深入的了解，遇到具體問題，往往難以準確判斷合格與否，影響了檢測的質量。
1.3 科室配合不利 科室以醫療工作為主，醫務人員缺乏對質控管理工作的認識，沒有意識到醫療設備的質量合格與否直接關系到醫療質量的安全。所以有些科室以設備正在使用為由拒絕檢測，有些科室新購設備不經檢測就給病人使用，有些科室設備出現故障維修后，不經檢測就再次使用。這些現象都導致了醫療設備質量無法保障，而計量站也無法控制，為醫療質量的安全埋下了隱患[4]。
2 建立質量控制管理體系
2.1 管理模式 由于醫院計量站承擔著全院醫療設備的質量管理和檢測任務，其管理模式會直接影響到醫療設備的質量安全。針對質控管理工作中出現的問題，我院經過多次考察和認真研究，制定了質量控制管理體系，即將質量控制管理納入醫院的醫護質量考核中，計量站有權對不按時參加檢測的科室扣分，直接影響到了科室的經濟收入。經過兩年的實施，質控管理工作取得了滿意的效果。管理流程如圖1所示。
2.2 模式的特點 該模式具有權威性、整體性，將質控管理納入醫護質量考核，使質控管理工作具有權威性，促使科室主動配合計量站做好本科的質控管理工作，也便于機關在聽取計量站匯報時，掌握全院的質控管理工作，從而更快地提高醫療質量管理水平。這一管理模式的目標是：保證醫療設備的量值準確和質控管理措施的有效性，保障臨床工作人員使用合格的醫療設備為患者服務[5]。
3 管理模式取得的效果
3.1 下科扣分從多到少。09年6月，我院開始實施質控管理模式，在第一次下科檢查中，扣除9個科室370分，從扣分情況可以看出這些科室對質控工作的重要性認識不夠。通過扣分，科室開始重視質控管理工作，并積極配合計量站做好各項檢測和管理工作。經過半年下科檢查，質控考核的扣分越來越少， 09年10月，出現了零扣分的可喜現象，說明質控工作已經深入人心，成為科室管理的重要組成部分。
3.2 科室管理從松到嚴 質控管理的范圍涉及53個科室，14種、5000多臺件儀器、設備，而且由原來的單一年檢，發展到新購、維修后、年檢為一體的質量控制工作。目前，計量站有5名工作人員，面對巨大的工作量，必須依靠各科室的嚴格管理和積極配合，按時送檢、報檢，計量站才能及時檢測，保障儀器設備的安全使用。自從將質控工作納入千分制考核后，各科室的質控管理工作，從松散到嚴格，從被動接受檢查到主動自查，發生了質的變化，為我院的質控工作順利開展打下了堅實的基礎。
3.3 人員責任心增強 質控檢測和管理的工作量大，人員少，被檢設備的種類多，操作復雜，對技術人員的要求很高。通過醫護質量考核，檢測人員意識到要想做好質控工作，必需不斷加強自身素質，提高檢測和管理水平，這樣才能適應醫院的快速發展，為醫療設備的安全使用把好質量關。目前，檢測人員已經形成不斷學習，不斷實踐，勤學好問的好風氣，為計量站的進一步發展打下了堅實的基礎。
4 總結
質量控制工作正處在快速發展的階段，將質控工作納入醫護質量考核這一管理模式經過實踐，證明適合醫院質量安全管理，不但提升了計量站地位，也確保了醫療設備安全使用。當然一個好的管理機制還需不斷地完善，才能有效地控制醫療設備使用風險，提高工作效率，最大程度的地規避醫療風險[6]。
參考文獻：
[1]馬巧云. ISO9000 質量管理體系在醫療設備管理中的應用[J]. 中國醫療器械雜志，2008，30（3）：211-213.
[2]黃勇.醫療服務中的全面質量控制[J].西部醫學,2007,19（3）：488-489.
[3]郭赤,米永巍,李怡勇. 軍隊醫院醫療設備質量控制現狀、原因與對策[J].醫療衛生裝備,2008,29(11):114-115.
[4]田林懷,陳愛華,高磊.醫療設備質量控制芻議[J].中國醫學裝備,2011,7(5):27-30.
[關鍵詞] 醫療設備 全面質量管理 動態管理
一、全面質量管理的提出
全面質量管理（Total Quality Management．TQM）最早是1961年由費根堡姆提出來的。全面質量管理是一門新興的、不斷與時俱進的管理學科，它把一切適用的能夠促進、提高和改進產品質量的自然科學與社會科學的成果都吸收、應用到管理中來。它幫助人們對產品質量進行定量分析，在生產經營活動中用科學數據說話，及時正確給經營決策部門和質量控制部門提供動態質量信息，科學地調整生產系統和控制產品質量。
二、醫療設備全面質量管理的概念
醫療設備全面質量管理是指在醫院內，以醫療設備為對象所開展的一系列計劃、組織、使用、控制和協調等工作的總稱。其管理活動貫穿醫療設備的選購、安裝、使用、維修直至報廢的整個過程，主要通過醫院的醫療設備全面質量管理部門進行管理。
三、我國醫療設備管理的現狀
1.缺乏完整的管理理論體系
我國的醫療設備管理是在人們的不斷摸索總結中發展而來的，帶有濃烈的經驗主義的色彩，缺乏科學系統的研究，還沒有形成完整的管理理論體系。因此，醫院領導和設備管理人員對設備管理認識不深入，管理思路不夠明確。
2.醫院領導對設備管理認識片面
醫院領導往往重視設備的采購管理而輕視設備的使用管理，重視設備的技術管理而輕視設備的經濟管理，造成設備管理不全面，設備使用率低，經濟效益差。
3.缺乏專業人才
醫院設備管理人員多半是別的專業改行過來的，缺乏醫療設備專業知識。全國僅有幾所高等院校設有醫學工程專業，培養的專業人員重在工程技術，缺乏管理知識。醫院對工程技術人員重視程度不夠，待遇不高，大量的技術人員被醫療設備廠商挖走，造成醫院嚴重缺乏既懂技術又懂管理的專業人才。
4.設備配置不合理
醫院往往重視高精尖設備的購置而忽略常規設備的更新，重視重點科室的設備配置而輕視其他科室的設備裝備，造成設備配置不均衡，難以提高整個醫院的設備檔次。
5.設備購置權過于集中
各級醫院尤其是中小醫院的設備購置權往往集中在院長一個人手里，設備購置的成敗取決于院長對設備的認識、對廠商的了解、商務談判的技巧等個人因素，失誤的概率較高。有的院長甚至將購買設備當作謀取私利的良機，收受回扣，損公肥私，給醫院造成重大損失。
6.管理手段落后
現在大部分醫院仍采用手工方式管理醫療設備，效率低，容易出差錯，不符合現代管理的要求。微機管理剛剛起步，管理模式不完善，適用范圍小，期待開發推廣。
四、醫療設備全面質量管理體系的構建
1.質量管理內容。(1)在用設備有關信息的收集、整理和反饋。著重注意如下內容：①全院有多少臺在用設備，共占有多少金額;②各種類型或各種品種的設備的數量和占有金額;③設備在試用科室的分布情況如何;④歷年設備的增減情況;⑤各臺設備對電、水及其他物質的消耗情況;設備的使用效率和經濟效益是否達到引進前所預測的結果。
(2)了解并掌握醫療設備的當前使用動態：①全院各科室設備的使用狀態如何，有無閑置、浪費、重復引進等現象;②各臺設備的操作、運轉、使用是否正常，設備是否充分發揮了作用;③設備的完好和維修情況，有無長期等待、待報設備；④設備有無不正常的情況，如不正常的流失、事故性的損壞等；⑤對醫療儀器設備的使用情況進行統計、評價和考核。
(3)為醫療設備的使用建立正常的工作秩序和必要的規章制度，使醫療儀器設備能正常運行，合理使用。
(4)為設備創造良好的工作環境和使用條件，使設備保持正常運行。包括：①房屋、水電、恒溫、恒濕、空氣凈化等；②人員的配備、人員的培訓等；③設備運行過程中的消耗材料和維修配件等其他物質條件。
(5)采取積極措施發揮醫療設備的使用效率，提高醫療設備的經濟效益。
(6)建立醫療設備的技術資料檔案。
2.醫療設備分級動態管理
(1)醫療設備的數量與分布情況：全院醫療設備的總臺數、總類別及其在各科室的分布情況，是醫療設備全面質量管理部門需要掌握的最基本情況，只有掌握了這些一手資料，對設備的動態追蹤管理才有可能，這些資料可以從設備臺賬、設備卡片或計算機數據庫中得到。
(2)醫療設備的使用狀況，應隨時掌握全員每臺設備在各個時期內狀態是否完好，使用是否正常，及時采取必要的措施對發生的問題進行處理。其信息主要來自設備運行日志和設備使用情況月報表。
(3)醫療設備的異動情況，設備的購置、報廢、調入、調出都是造成設備異動的原因，為掌握每月設備的異動情況，要編制醫療設備異動情況月報表。設備全面質量管理部門將收回的設備運行日志和設備使用情況月報表、設備移動情況月報表等原始資料進行歸納、分析存檔，計算各主要設備的完好率、使用率等指標，并以這些資料為基礎，可編制成全院萬元以上設備使用情況統計表和全院各科設備狀況一覽表等，可對全院的設備使用情況有一個全面整體的了解。也可通過這些資料分析，對單臺設備的使用狀況、經濟效益等情況進行總結，得到單臺設備的連續、動態的變化過程。管理人員應根據這些信息，適時調整管理方式，如對閑置設備及時進行調整，使其盡快投入使用，加強設備維修維護，提高設備完好率，加強設備專管共用，提高設備使用率等等。
3.在用醫療設備的評價
評價與考核是加強宏觀管理的一種手段，通過對醫療設備的評價與考核，是醫院領導、設備全面質量管理部門及設備使用單位對設備的使用和管理現狀有一個全面的了解，掌握確切的情況是，采取有效措施進一步改進設備的使用維護狀況，對醫療設備進行評價考核的目的有：第一，了解本單位的設備全面質量管理水平，改進了措施;第二，對設備使用單位和操作人員的素質進行評價和分析，采取措施進一步提高使用人員的工作積極性;對設備本身的性能優劣給與評價，為將來醫療設備的引進提供第一手資料。醫療設備的評價與考核，可以通過設備性能指數、設備完好率、設備使用率設備綜合評價指數等指標的考核來進行。
4.醫療設備事故的管理
事故是指在正常磨損和老化以外，由于人為或外界其他不正常的破壞行為造成醫療設備暫時或永久性損壞，從而影響醫療、教學、科研工作。事故發生后，使用部門應立即將事故經過、事故原因、損失情況向設備全面質量管理部門報告。填寫設備事故報告單。設備部門應立刻對事故進行調查，弄清事故原因、事故經過及責任情況，對事故損失進行估計，提出處理意見，商報領導批準。事故責任人應全部或部分賠償經濟損失，并應根據情節輕重受到相應的處罰。
五、結論
醫療設備全面質量管理與傳統的管理方式比較，管理的理念更先進，方法更科學，管理內容更全面。通過醫療設備全面質量管理不僅可以全面深入的了解醫院設備的擁有狀況、使用狀況和技術狀況等技術管理的內容，還能獲得每臺設備的運行成本、盈利能力、經濟壽命和全院設備的資金占用及回收情況等財務信息。因為信息更全面，對存在的問題認識就更深入，解決起來更徹底。醫療設備全面質量管理更加符合醫院發展的需要，符合醫院現代化管理的需要，是醫療設備全面質量管理的必由之路。
參考文獻：
[1]鄭傳權 李子峰:醫療設備質量管理與質量控制的簡要分析 醫療.設備信息,2007年4期
[2]郭倉田:醫療設備質量管理與控制探討.亞太傳統醫藥,2007年10期
[3]魏天陽:醫院醫療設備管理的主要環節之我見.醫學信息,2008年8期
文獻標識碼： A
文章編號： 1672-3783(2009)-02-0062-03
【摘 要】崇州市第二人民醫院根據醫療質量的薄弱環節、質量控制的難點和重點，構建了適合目前醫療形勢和醫院實際情況的以患者為中心、六個方位、二個層次的網狀式醫療質量管理體系，采取了一系列對醫療質量全過程實施質量自控和互控相結合的措施，使質控工作全程全時監控，適時反饋，取得了明顯成效。
【關鍵詞】質控體系 質量管理 質量監控
隨著醫學模式的轉變和醫療需求的變化，醫療服務質量已成為醫療機構人員素質、服務態度、工作效率、對患者權益和價值觀的尊重、環境設施條件、技術服務水平、費用水平、管理水平等方面的綜合體現。有鑒于此，我院充分研究新形勢下醫療質量管理的發展趨勢，積極借鑒質量管理方面的經典理論及先進管理方法，針對醫療工作中的隱患、質控工作的難點和重點，在全院范圍內構建一個以患者為中心、六個方位（質量文化建設、規章制度建設、組織機構建設、病種質量控制、信息體系建設、管理系統建設）、二個層次（院、科兩級質控組織）的“162”立體網狀式全面醫療質量管理體系，推行量化管理，突出全程全時的質量監控，進一步強化醫療質量管理。
1 加強質量文化建設，樹立質量戰略意識
1.1 加強職業道德建設，營造良好質量文化氛圍①圍繞“以患者為中心、以質量為核心”原則，對醫務人員積極開展醫德醫風教育，灌輸醫患溝通技巧和人本管理思想，培育質量心態，充分調動全員參與質量管理的積極性、主動性和創造性，增強質量意識、責任意識及標準意識；②開展醫療質量服務月活動，組織全院職工學習先進的服務理念、服務文化及服務藝術，使醫療質量貫穿到每個工作角落，每個醫務人員自覺地規范醫療行為，改善服務態度，在全院形成一個質量就是生命、質量就是效益的共識。
1.2 根據醫療質量教育計劃，開展全方位、多途徑、多層面的質控教育工作
①將國家衛生法律法規、各項醫療護理技術規章制度、質控評分標準及評估方法等醫療質量的文件匯編成冊下發到各科室，并在質控科網站衛生法規及信息，組織醫務人員學習討論；②各科室主任根據醫療質量檢查發現的質量問題，結合每季度醫療質量統計數據有的放矢地進行質量教育及講評；③為醫護人員定期開展醫療法律法規、維權自律及醫療安全講座，開展質量控制及品質管理圈活動培訓課程，組織醫務人員認真學習《突發公共衛生事件應急條例》、《處方管理辦法》、《中華人民共和國傳染病防治法》及《醫院感染管理規范》等衛生法規及醫療糾紛防范與處理的方法，加強依法行醫法制觀念，增強防范醫療差錯事故的能力。
1.3 加強崗前培訓和繼續教育工作，提高醫務人員的業務素質 ①對新臨床醫師進行崗前培訓、輪轉和考核，加強基礎理論、基本操作、基本技能的學習；②認真抓好在崗人員的業務學習，有計劃、有重點地進行形式多樣的新知識、新技術培訓，對住院醫師加強以“三基”、“三嚴”為重點的規范化培訓，對專科人員突出“高、精、尖”?？萍夹g培訓，選派技術骨干到三級醫院進修，不斷提高專業技能水平；③對不具備執業資格或達不到執業標準的醫務人員有計劃、有針對性地加強執業技能培訓和考核。
2 抓規章制度建設，完善各項質量檢查標準
2.1 健全醫療質量監督、評價與改進，使工作規范化、管理制度化 根據國家衛生法律法規如《執業醫師法》、《病歷書寫規范》及《醫療事故處理條例》等為依據，結合實際情況，制定和完善一系列科學的、合理的、可操作的醫療規章制度, 健全各級人員崗位職責。同時加強制度創新，不斷完善相應的具體可操作的管理制度，如針對質量管理工作的薄弱環節，制定《醫療質量管理》、《手術分級管理制度》、《送檢標本工作制度》、《病歷書寫制度》、《缺陷管理制度》、《差錯事故登記、報告、處理制度》等管理制度，落實各級醫務人員的責、權、利，建立預防措施監控和防范醫療質量管理中可能出現的危機，有效控制醫療風險。
2.2 建立質控標準，使操作常規化、評估標準化①制定具體、明確和可衡量的服務質量指標如診斷質量指標、治療質量指標、工作量和工作效率指標、醫學檢驗技術指標、病歷質量指標、質量成本控制指標、機器運作指標等，組織專家修訂各項醫療質量檢查評分標準，如制定各種醫療文件（處方、門診病歷、檢查申請單、報告單等）的書寫規范及評分標準，使業務活動納入標準化管理軌道，規范各級醫護人員的操作程序、診療行為，促進醫護文書的水平；②根據衛生部《醫院管理評價指南（試行）》、《四川省醫院管理評審標準（試行）》，各項工作規章制度、各項技術參數和考核標準等規定，結合醫院的特點，整合、修訂一套醫療質量標準化評估體系，涵蓋了醫療管理（基礎質量、環節質量及終末質量）的定量與定性指標及各項醫療服務流程的質量標準；③在質控內容上強調對質量問題是否有整改措施、改進措施是否及時，突出對醫療質量的持續改進，形成質控的良性循環。
2.3 嚴格醫療服務要素的準入管理，防范醫療風險， 保證醫療安全 ①嚴格各級醫務人員的準入管理，醫務科定期組織執業醫師資格考試和注冊，嚴格規定從事診療工作的醫務人員必須有足夠的業務水平持證上崗，并根據個人工作時間和工作能力授予不同的診療工作權限[1]；②健全各項醫療服務技術應用的準入制度，嚴把醫療技術準入關，認真執行各級手術準入制度，規定引進應用的新技術、新項目必須符合國家的有關法律法規的要求，不得違背醫學倫理道德，并嚴格執行新技術新項目申報論證制度，在技術隊伍、設備、醫療安全、應急措施等方面做好充分調查和論證評估。
2.4 建立有效的醫患溝通機制，保障患者知情同意權利我院統一了各項診療操作《知情同意書》的內容和格式，規范了接待和處理患者投訴的工作流程，并規定患者入院時由責任護士對患者進行健康教育，介紹醫院的規章制度及入院后注意事項，并由主管醫師向患者介紹病情、診斷、檢查項目、治療方案、注意事項、手術方式、并發癥、預后等，在整個診療過程中醫務人員要隨時與患者進行溝通。
通過制定職責標準、健全規章制度、建立監督機制、加強行政制約，使醫務人員在專業工作和日常事務中有章可循、有法可依、有責可查，確保了醫療質量監控與考評工作的順利實施。
3 完善質控體系，強化質量監督
3.1 健全醫療質量監控組織，各級組織嚴格履行職責 我院構筑了一個全員參與的醫療質控網絡（院級質控、職能部門質控、科室質控、醫護技質控員自查互控），制定質控目標，明確二級質控網絡的工作職能及責任分工，定期開展監督檢查，有效地進行自控和互控，實施環節和終末醫療質量全面監控，促進了院領導、職能部門和業務科室之間管理上的互動，形成全員共同參與、全院齊抓共管醫療質量的良好格局[2]。
①一是自控和互控使科室每個醫務人員切實做到質量從身邊做起，自我約束，互相監督。各科質控員（質控醫師、質控護師、質控技師）嚴格按照醫院的規章制度、質控標準實時監控本科和相關部門的醫療質量動態，如檢查各項規章制度、技術操作規程的貫徹執行、醫療文件書寫質量，報告本科的醫療差錯情況以及提出改進醫療質量的合理化建議。②由各科室主任、科護長組成的科室質控小組實施第二級質控，每月有計劃地組織本科室醫療、護理、技術質量的自測自評工作，根據相應質控指標隨時檢查全科醫務人員履行工作職責的情況，分析科室醫療質量數據、患者投訴情況、質量缺陷問題，自我查找醫療隱患，自評工作優劣，在科內通報正反典型及抓重點教育講評，并及時制定質量改進方案、措施和設計新的質量目標，實現以科室為單位的組織管理嚴密性、規章制度的嚴肅性、技術操作的嚴格性和臨床思維的嚴謹性[2]。③信息科及時準確地統計各科室的基礎質量、終末質量及環節質量指標的數據；護理部每季度進行一次院內護理質量檢查；院感科對院內感染進行全面綜合性的監控和目標監控，隨時掌握醫院感染動態，并做好院內感染的調查、預防、消毒、隔離等控制工作；醫務科負責督促、協調上述職能部門對各科室的考評工作，質控科收集反饋各層面質控信息，定期或不定期有重點地深入科室開展醫療調研工作，調查核實醫療缺陷情況，將檢查結果及時書面反饋至有關科室，并制訂考評標準和質量控制方案，組織每季度一次的醫療質量專項檢查工作，不定期抽查各種醫療文件的書寫質量等。④醫療質量管理委員會作為院級咨詢、督查及決策層，定期召開會議研討、分析、處理質量管理工作中的重要問題，對醫療質量典型案例進行評議，綜合評價醫療質量，制定質量管理戰略、質量方針目標、質量管理方案、質量體系建設等醫療管理決策。
3.2 突出重點，把握關鍵，加強薄弱環節質控 實施以環節質量為重點的全程控制管理模式，尤其抓重點環節、重點科室、重點人群，對易出醫療安全問題的重點質量環節采用全面檢查、抽樣檢查或定期檢查，并采取相應控制措施，及時糾正存在的質量問題。
加強對病案文書的質量管理，對住院病歷實施院、科二級質量控制：①科室質控負責科室所有住院病歷歸檔前的質量監控工作；②病案室工作人員檢查病歷的完整性，嚴格按照《病歷書寫規范》對有缺陷病歷（如資料缺失和記錄不全等）及時登記并通知修正，經再次質檢合格后方能歸檔入庫；③由臨床專家組成的病歷質量檢查小組每月抽查運行病歷和出院歸檔病歷，按病歷評分標準進行評分，質控科將檢查結果反饋至相關科室，督促其提出整改措施，不斷提高病案書寫的完整性和準確性。
實行每月一次的醫療質量查房制度，檢查人員由業務副院長及醫務科、質控科、護理部、藥劑科、院感科等有關人員組成，主要內容包括：①檢查各項規章制度、重點是核心醫療制度如檢診制度、搶救制度、會診制度、術前討論制度、死亡病例討論制度等貫徹執行情況；②檢查醫療護理文書質量如疑難病例討論、會診記錄、患者診斷、檢查、治療是否合理有效、急危重患者搶救是否及時，在外科重點檢查圍手術期的處理及對并發癥、院內感染的處理等；③對疑難、危重患者組織進行專項檢查，共同分析診斷治療中的難點，提出處理意見。每次查房情況定期以通報形式下發各科室，互相學習經驗，改正不足，共同提高醫療質量。
3.3 強化約束機制，嚴格實施獎懲制度，做到獎罰分明、責任明確
①運用激勵與約束相結合的方式，將每季度醫療質量檢查的考評分數納入科室綜合目標考核，作為科室的績效評價指標，與科室獎金分配、人員評聘晉升晉級掛鉤，增強質控工作的約束力；②每年評選一次，并對質量管理工作突出的科室和個人給予精神和物質獎勵；③建立醫療缺陷責任追究制度，對違反醫療規章制度者堅決嚴肅處理，視情節輕重按《醫療質量管若干規定》給予相應的經濟處罰，延遲責任人評聘及晉升，對發生重大醫療糾紛、嚴重差錯事故的科室，取消年終評優資格并承擔相應的經濟賠償責任。
全院各級質控網絡成員履行各自職責，定期檢查，不定期抽查，動態監控，雙向反饋，各個環節緊密結合，加大了日常質控工作的督查力度。
4 制定單病種規范，構建病種質控平臺
由對各病種有深入研究、豐富臨床經驗和較高學術造詣的專家按照單病種治療規范，定期組織診療和科研最新動態的學術研討會，加強技術創新和學科建設，不斷提高醫療技術，發揮優勢，形成特色，樹立品牌，保證單病種診療規范的先進性和示范性。為患者制定一套具有規范性、先進性的診療方案，完善單病種診療質控標準，更直觀地將質量評價落實到疾病的診療過程中，明確各單病種檢查診斷質量、療效判定標準、出院標準、費用成本控制標準，做到合理診斷、合理檢查、合理用藥、合理治療，提高了治療效果，縮短了平均住院日，促進了醫療費用合理化，使患者得到優質、高效、低耗、適宜的診療服務。
加強病種質量管理，針對病種建立全面質量監控體系。醫院統計部門定期統計、報告各病種質控信息尤其是病種費用情況；醫院質控部門定期向相關臨床科室通報主要病種的質控指標，評價醫院各病種的診療護理質量；科主任護士長嚴抓疑難病種質控，定期召開病種質量分析會和重點病例討論會，通過醫護查房、上級醫師查房、醫院領導行政查房等多種形式檢查單病種診療措施的科學性、合理性、執行情況及治療效果。
5 健全質量信息體系，拓寬質控信息渠道
5.1 收集內部質量信息 ①建立健全投訴機制，通過多途徑、多層面、多形式收集來自各臨床醫技科室、職能部門、后勤科室員工反饋的準確、及時的質量信息；②要求科室及醫護人員在診療過程中嚴格執行醫療工作請示報告制度；質控科適時收集來自醫院內部各層面的反饋信息。
5.2 收集外部質量信息 ①從有關部門、單位聘請了多名社會監督員，每半年組織召開社會監督員座談會，反饋外界對醫療質量方面的意見建議;②每季度開展門診及住院病員的問卷調查工作，每半年組織召開患者或患者家屬的座談會，認真分析和評價患者滿意度的調查結果，及時了解患者對醫院的需求和查找質量隱患。同時建立患者投訴制度，醫院設立醫療質量投訴電話、熱情接待群眾來訪，加強工作。
通過建立有效的醫療質量監控信息體系，多渠道征求意見和建議，加強監控信息反饋[3]，及時掌握環節質量問題。
6 加強信息管理系統建設，提升醫療質量管理水平
利用醫院信息管理系統對醫療質量進行實時動態監控是近年來的一個新的趨勢，我院建立了計算機對醫療缺陷監控及環節質量警示分析系統，隨時準確地捕捉和報告相關的醫療服務過程，加強各醫療環節缺陷的防范，使醫院質量管理規范化、科學化，提高了質控的效率與水平。如病案質檢室工作人員利用病歷質量檢查系統實時監控每份出院歸檔病歷的質量，各科室醫務人員跟蹤監控具有時效性的診療操作、臨床用藥、手術、有創檢查的過程，并可以適時采集、傳遞、反饋各種醫療質量信息如科室質量成本指標（床日藥費、均次藥費、藥物比例）數據，提高了對質量問題的預警與應變能力。
7 體會和思考
我院醫療質控體系的構建符合實施全程監控的思路，通過確立標準，實施控制，衡量成效，糾正偏差，達到了持續改進醫療質量目的。一是全員參與質量改進，擴大了質量控制的深度和廣度。各級質控人員從醫療質量的細微之處著手，嚴格按照自查和互控的方法和程序，多渠道、多層次及時準確反饋第一手醫療質量信息，加強環節質量控制，全程監控醫療質量，改變了過去由于忽視醫務人員參與、環節質控薄弱而造成的監控不到位、信息反饋不及時、出現管理盲區的現象；二是全部門監控，臨床、醫技科室以及行政職能部門的各個崗位都按照質量指標和具體監控方案進行質量自查和互控，做到全程性控制與重點性控制相結合、個體控制與組織控制相結合、科內控制與科間橫向控制相結合等，保證了醫療質量組織落實、制度落實、責任落實、檢查落實、管理到位，質量得到強化；三是全項過程監控，檢診、治療、護理工作中的各項質量都在監控之列，使基礎醫療質量、環節醫療質量和終末醫療質量得到切實有效控制，實現質量管理的最佳目標。
參考文獻
［1］ 任真年.醫院醫療質量管理［M］.北京:人民軍醫出版社,2002:17-18.
［2］ 曹榮桂.醫院管理學：質量管理分冊［M］.北京：人民衛生出版社，2003:35－36.
[關鍵詞]健康教育; 醫患關系; 醫療服務
[中圖分類號]R193[文獻標識碼]A [文章編號] 1005-0515(2010)-8-182-01
健康教育與醫患關系,這兩碼事看起來風馬牛不相及,卻有著很大的相關性。由于醫學專業知識及健康知識的不對等,使得醫患之間的溝通存在一定的困難。通過各種健康教育活動,使廣大群眾在預防疾病、促進健康和提高生活質量等方面得到提高。通過健康教育使患者了解一定的醫學科普知識,有助于幫助他們根據病情需要選擇醫院和醫生,理解醫療過程所面臨的風險,并增強信心,積極配合治療,爭取更好的療效。與此同時,醫生通過向患者傳播醫學科普知識,能夠更多的了解患者普遍關心的問題、為患者答疑解惑,有助于醫生在醫療技術層面的更多思考,也有助于強化“以人為本”的行醫理念,給與患者更多的關懷。
1健康教育是醫患溝通的橋梁
1.1人們對醫療保健服務水平有了更高的期待和醫療風險客觀存在。當前,隨著社會物質文明水平的不斷提高,人們對醫療保健服務水平有了更高的期待。盡管我們處在科學飛速發展的時代,但是很多人意識不到,具有很強實踐性的醫學科學目前仍然處于經驗科學階段,還不是一門真正的精密科學;這一領域充滿未知數,人類仍有大批疾病尚未攻克,現有醫療水平遠遠達不到人們所期待的程度,每一種有效的治療方法都還需要醫學科學工作者和臨床醫生在實踐中反復探索和驗證[1],因此,對治療效果的過高要求是不切實際的,醫療風險也始終伴隨在整個診療過程中,這是不容否認而客觀存在的。
1.2醫患雙方不對等需要健康教育。由于醫患雙方信息的不對稱,在對疾病診治的認知水平和決策能力上均以醫方為強勢或主動方,所以,醫院及醫務人員更應承擔警惕醫療風險的義務與規避醫療風險的責任,同時,也應在診療過程中使患者獲得更多的知情權。正因如此,健康教育工作就更加顯得重要。
1.3健康教育是溝通醫患雙方的橋梁。健康教育學是一門涉及醫學、教育學、心理學、行為學、社會學、美學、人類文化學等學科的邊緣科學,傳播學是健康教育學的重要基礎學科之一,它具有其他學科難以比擬的社會功能,如輿論導向、社會動員以及對社會大眾思想、心理、生活廣泛深刻的影響,在中國這樣的政治文化背景下更有不可估量的價值。通過健康教育使患者了解一定的醫學科普知識,有助于幫助他們根據病情需要選擇醫院和醫生,理解醫療過程所面臨的風險,并增強信心,積極配合治療,爭取更好的療效。與此同時,醫生通過向患者傳播醫學科普知識,自己也受益頗多,醫生能夠更多的了解患者普遍關心的問題、為患者答疑解惑,有助于醫生在醫療技術層面的更多思考,也有助于強化“以人為本”的行醫理念,給予患者更多的關懷。
2建立良好醫患關系的重要性
2.1良好的醫患關系對醫療質量的相互促進作用。醫患關系一般體現為醫療主體與求醫客體之間利益矛盾的沖突與平衡,即醫院對醫療保健服務的供給與不同層次人員對醫療保健的需求的矛盾,醫患之間是服務與被服務的關系,他們的共同目的是醫治傷病、解除痛苦、保護健康。正常良好的醫患關系是尋找醫院主體與就醫客體在動機、感情、語言、行為、態度等各個方面的最佳配合點[2]。因此,作為直接與患者接觸的醫務人員,必須做主客體關系的融合劑,以消除病人對醫院的陌生感,使病人有一個良好的心理接納狀態,從而樹立戰勝疾病的信心,提高了自身免疫力,促進機體早日康復。因此,醫患關系從一個側面反映了醫療質量,也關系著醫院的聲譽。
2.2良好的醫患關系對醫療質量起保障作用。良好的醫患關系是主客體都十分需要和期盼的,它有利于創造主客體寬松、和諧、舒暢的心態,使患者對醫生產生信賴,從而情緒穩定,精神愉快,這對提高大腦及整個神經內分泌系統的能力,充分發揮機體的潛能,增強對疾病的抵抗能力有著積極意義,同時還有利于創造醫院安定、團結的環境和正常工作秩序,這也是進行正常醫療工作的前提。在市場經濟大潮影響下,它也是實現醫院和社會風氣好轉的重要內容,對醫療質量起保障作用。
2.3 良好的醫患關系預防與排除醫患關系激化。市場經濟體制的建立,人們的經濟意識和法律意識逐漸增強。病人對醫方由傳統十分尊崇的“感恩”和“寬容”,轉變成如今更多的是“提防”和“埋怨”。隨著對被視為“神醫”、“半仙”的醫方的絕對服從,到如今醫師被看成為謀生的職業,醫患雙方不再有高低之分,相反患方被看成是醫療工作的“上帝”,人們在市場經濟時代呼喚著平等。醫療診治過程中語言不文明,解釋不耐心,傷害對方自尊心;工作人員脫崗延誤患者診治;工作人員未認真履行崗位職責,造成醫療差錯;未嚴格執行收費標準,多收錯收費用;工作人員向患者索要禮物,對患者不一視同仁;向患者提出不切實際的過苛要求等等都會激化醫患矛盾,必須避免。
3充分發揮健康教育作用,提升醫院形象,提高醫療服務質量
健康教育的傳播方式按傳播媒介和教育對象劃分,通常為個人傳播(醫務人員或病人)、集體傳播(健康教育人員或群眾)、大眾傳播(健康教育人員或社會人員),它既有單向傳播也有雙向傳播,能使醫院在信息反饋中及時改變服務策略,更好地適應市場競爭的浪潮。
3.1 把醫院作為一種品牌來營銷,通過細致的病人研究和醫患溝通,影響醫院工作計劃。醫院健康教育實際是有組織、有計劃、有針對性地對病人及健康人群進行自我營銷。要對本院的病人及潛在病人進行分析和理解,尋找他們的特征,包括病人結構、病人生活形態和醫療產品消費需求,以便恰如其分地確定自己的位置并取得良好的效果。醫院的市場調研在各科室都能展開,尤其是門診、急診的導醫、導診,應變被動為主動,不僅僅滿足于將病人送到他要去的地方,更要在不斷的交流溝通中,傳播健康知識,獲取新的信息,并傳達到院部。
3.2全方位開發多種類別、多種形式、多種內容的醫療宣傳產品,為病人提供更廣泛、完整的信息參閱空間。醫院健康教育應開發很多新品種的健康教育宣傳產品,目的就是建立一個龐大的“廣告超市”,適應市場多元化的需求,讓最便宜到最昂貴的“貨品”在這里都可以找到自己的一席之地,滿足社會群眾從基本醫療服務到高檔醫療服務甚至非醫療服務的要求。如充分利用現代科技的網上宣傳、電廣宣傳、閉路電視、電子觸摸查詢系統、健康教育處方等手段,將醫院實力全力推向市場。
3.3提供與“廣告”配套的多種專業優質服務,幫助病人獲得最佳的醫療服務
市場需要的總和就是我們服務的總和,醫院應盡可能采取多種服務手段,增強商業價值。應提出一個口號:麻煩自己、方便病人。從小處著手,減少病人就診環節、往返次數、候診時間,提高自己的工作效率、工作質量。
3.4建立受過高等教育的專業人才隊伍,在實踐中培養一支高素質的健康教育營銷隊伍。醫院健康教育的媒介地位及其面臨的新形勢對人才素質提出了更高要求。健康教育人員應當是懂醫療、會經營、多謀略、精設計、善交往的高素質人才。他們可以通過專業而規范的溝通方式向病人正確地介紹醫院,幫助醫院進行市場策劃,解決營銷難題。
3.5堅定自我約束意識,增強健康教育的社會責任感,防止濫用其社會影響力。
醫療市場處在過渡和轉換期,尚未形成基本運行規則;醫療產品作為一種非常特殊的商品,在追求經濟效益的過程中,要堅持忠于科學、實事求是、規范操作的自律原則,以社會效益為基礎,才能實現醫患平等的最終目的。
健康教育是一種建立在醫患之間、以醫學科普知識為內容的特殊溝通。因此,積極開展健康教育,與患者多進行有易于健康的宣傳教育,作為醫方,必須在治療疾患的同時,注重對患者心理健康的疏導與心理健康治療,以求得到患者的理解與配合,拉近醫患之間的距離,減少雙方誤會。從而密切了醫患關系,使他們從生理、心理上得到慰藉,并懂得了所患疾病的發生、發展、治療、護理、預防及康復等知識。通過實施健康教育,使醫患關系完全建立在相互信任的基礎上。只有這樣,才能有利于患者疾病的康復,從而更加有利于提升醫院形象,提高醫療服務質量。
參考文獻
醫療質量是一個醫院生存發展的根本，是一個醫院水平高低體現，醫療安全管理是醫療質量的一個重要方面。堅持以病人為中心，一切為病人服務，不斷提高醫療服務質量，改善服務態度。嚴抓各種醫療質控指標，提高醫療整體水平有效減少醫療糾紛，杜絕了醫療事故的發生。
一、切實改善醫療服務
加強醫德醫風和醫療法規、規章制度教育，使廣大職工進一步樹立全心全意為病人服務的思想，堅持“以病人為中心”的服務理念，認真開展了內容為“服務好、質量好、醫德好、群眾滿意”的“三好一滿意”活動，不斷提高醫療服務水平。創新服務流程，優化診療環境。充實門診醫師，合理安排工作時間，堅持準時開診，保證病人及時就診。建立醫療費用公開透明制度，住院病人實行一日一清單制度，病人可以隨時查詢藥品價格、住院費用等詳細情況，深受病人好評。
加強醫患溝通，完善溝通內容，改進溝通方式，注重溝通效果，切實加強醫院基礎管理，建立健全醫療安全管理組織，落實各項核心醫療工作制度和安全措施，保證醫療儀器設備合法、合理、安全使用，避免發生醫療差錯和事故。嚴格技術準入制度，規范醫療執業行為。認真貫徹《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》，加強藥品、醫療器械采購、儲存、使用的監督管理。
二、切實提高醫療服務質量
醫療質量安全事關群眾的健康安危，是醫療服務的生命線，是醫院管理的核心內容和永恒主題。醫療安全的進行首先要提高醫療質量，提升服務水平。加強醫療質量管理，狠抓規章制度的落實，時刻堅持“以病人為中心”，以質量為核心，以質量安全為主題，認真落實各項規章制度、崗位職責，嚴格執行診療技術常規，把各項制度落實到各個環節之中。
成立湯旺縣人民醫院醫療質量管理小組，加強醫療文書質量管理，嚴格執行《病歷書寫基本規范》，對病案質量實施全程監控和管理。制度專業技術人員考核方案，已落實獎懲機制，確保獎懲到位，對醫療服務質量考核成績優異的科室或個人給予表揚和物質獎勵；對醫療質量考核結果不達標的科室和個人給予經濟處罰和全院通報批評，強化“三基三嚴”訓練，不定期舉行各級各類人員三基考核，將醫務人員的臨床理論知識水平和實際操作技能進行綜合評定，并將考核結果與個人考核掛鉤，確保醫療技術人員自身技術素質的不斷完善和更新，全面提高醫務人員業務素質。
三、建立完善的質量管理體系，規范醫療行為是核心
今年，我院從加強制度建設入手，結合各崗位的工作性質、工作內容，制定了相關的管理制度及考核細則，并制定職能科室、業務科室綜合目標責任書，做到一級管一級，一級向一級負責的格局。明確責任，保證職能，做到責、權明確，利益適度，從而管理上做到了有章可循、有章必依，逐步完善管理上的法制化、制度化、規范化、標準化。
四、依法妥善處理醫患糾紛
依據有關法律法規，把醫患糾紛處置納入法制化、規范化軌道，維護醫患雙方的合法權益。根據《醫療事故處理條例》成立醫療糾紛協調處理小組，依法妥善處理好醫患糾紛。堅持預防在先、發現在早、處置在小的原則，建立健全醫患糾紛預防處置機制，周密落實相關防控措施，努力化解各類醫患糾紛，防止因醫患糾紛引發群體性事件和惡性事件。
一、參照JCI 標準建立醫院醫療設備質量控制體系通過風險來源分析
我們可以清楚地認識到醫院是醫療器械風險控制的主戰場，醫院對實行醫療器械臨床準入、操作使用人員和醫學工程保障人員準入及應用過程的質量管理負有直接責任，要加強醫療器械整體質量管理（totalqualitymanagement，TQM），醫院必須把好采購評估控制、醫療設備應用控制、醫療設備質量風險控制、醫學計量器具控制，并在此基礎上逐步提高風險防范意識，并參照JCI標準建立醫院醫療設備質量控制體系。
二、醫療設備質量采購評估控制
在醫療器械采購程序中，增加對供方的評價、選擇以及管理。對供方的評定從產品及供方的資質審查開始，填寫《供方基本情況調查表》、樣品評價、現場考察、樣品試用、供方信譽度調查、填寫《供方評定記錄》、《合格供方名錄》，建立供求關系與合格供方檔案，以上全過程的每一個環節都要有相應的責任人和相關的記錄，醫學工程處要對其進行動態管理，凡提供重要產品的合格供方，在與醫院簽訂合同時必須將“質量保證協議”納入其中，協議至少應包括質量保證要求、驗證方法、解決質量爭端的規定等內容。
三、醫療設備應用控制
醫療設備應用控制對醫療服務質量有著直接的影響。首先在設備正式投入使用前，由臨床醫學工程部門和設備使用科室根據醫療設備使用操作說明書、維修手冊、國家規定的有關標準和臨床使用要求制定好操作規程和安全注意事項，明確基本操作步驟和正確使用方法。同時醫療設備的操作人員必須經過培訓，使其能夠熟練掌握醫療設備操作規程和安全注意事項，并進行考核，只有通過培訓且考核合格的操作人員，方能上崗操作設備。設備交付臨床使用前須對設備進行用前檢查，該步驟的目的是檢驗設備的性能特征能否滿足正常診斷及治療質量的要求。對于不同類型的醫療設備應分別制定各自使用前檢查技術規范及相應的程序化文件。投入使用的設備要建立質量信息反饋和履歷記錄機制。使用者應熟悉設備的基本構造、性能特點及其故障規律，對于使用過程中出現的問題和不良事件做好詳細記錄工作，這些反饋的質量信息對進行設備的質量控制有著重要價值。
四、醫療設備質量風險控制
據 美 國 1986年GeneralAccounti ngofice的報告，52%的與醫療設備相關的不良事件是醫護人員發現的，可見，醫護人員在設備質量監督和管理中也發揮著重要作用。醫護人員一經發現設備故障或其它可能的問題，立即向醫院管理或醫學工程部門報告，并由工程人員做出判斷和處理，這種事后的解決方式已與當今質量管理的潮流不符，應該找到一種評估和控制風險的方法，使“事后”處理轉向“事前”預防。我院對醫療設備風險的評估建立了《基于風險的檢查評分系統》，對測試頻率進行了分類，衡量風險的標準主要有臨床功能、有形風險、問題避免概率、事故歷史、制造商/管理部門的特殊要求等五個方面，根據經驗給出各種類型的量化分值，然后，把某類設備在五個方面獲得的分值相累加，就得到了該設備類型的得分。維護的策略根據設備總分決定，總分在13分以上的設備被定義我每半年進行一次測試；總分在9到12分的設備被定義為每年進行一次測試；總分在8分以下的設備不需要進行年度測試，或者就不需定期測試，其頻率取決于臨床應用的情況。屬于高風險設備，應該在制度上從嚴管理、技術上采取最嚴格的質量控制手段，并利用質控設備開展呼吸機、監護儀等急救、手術設備的質量控制，并對風險進行評估和控制，提升管理的規范化和科學性，提高設備器械的完好率和安全性，最大限度地降低風險隱患，有效控制危害因素的發生，提高醫院的經濟效益。
五、醫學計量器具控制
醫學工程處要統管全院的計量儀器，以及器具校核規劃，測驗檢定，檢查監督和組織實施。在醫院之內，行使計量執法和處理計量糾紛的職能，并監督計量工作的運轉。計量專職管理人員負責全院計量器具日常管理工作，從事登記總帳，制定詳細周期檢定計劃，實施具體的計量檢定，履行年度申報，配合市技監部門定期定量完成檢定任務。并對醫學計量器具的校準（檢定）和測試過程進行有效的控制與管理，確保其出具的結果準確、有效。確保設備處于最佳工作狀態，為臨床診斷和治療工作順利進行創造條件。盡管JCI 標準為國際統一標準，但還需考慮特定國家的國情。因此，絕大部分標準只是提供了行動的框架和方向，沒有規定必須達到的質量指標，而把建立質量目標和指標的工作留給了醫院，這樣既調動了醫院的積極性和創造性，又允許醫院從實際出發，做到量力而行。醫院要達到什么樣的質量水準，主要取決于醫院實際情況和為自身設計的目標。這種靈活性使采用該項標準的醫院都可根據所在國家和當地的法律法規，結合具體工作實踐，探索適合自身的發展道路。
